- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
ISO17025-2017/IATF16949/ISO13485/ISO22000文件范例
文件名称:
内部管理体系审核程序
生效日期:
2022-03-21
文件编号:
页数
PAGE\*Arabic1/7
生效版本:
A0
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-03-21
-
新制订
A0
核准
审核
制订
1.0目的:
为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2018(idtISO/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求,能否得到有效实施、保持和改进,特制定本程序。
2.0适用范围
适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。
3.0职责
3.1最高管理者
a)批准“年度内部审核计划”;b)确保内部审核所需的资源。
3.2质量主管
a)全面负责策划和实施管理体系内部审核工作;
b)制定“年度内部审核计划”
c)确定内部审核组长和审核员;
d)批准“管理体系内部审核报告”;
e)向最高管理者报告内部审核结果。
f)负责维护本程序的有效性;
3.3办公室
a)协助质量主管编制和组织实施“年度内部审核计划”;b)负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长
a)编制、实施本次内部审核实施计划;
b)编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员:根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6各部门和相关人员:积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序
4.1年度内部审核计划
4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度,并根据以往审核结果和管理层的需要,质量主管策划实验室年度审核方案,编制“年度内部审核计划”,确定审核范围、频次和方法,报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次,并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。
4.1.2出现以下情况时,由质量主管策划并上报最高管理者批准,及时组织附加内审:
a)组织机构、管理体系发生重大变化;
b)出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉;
c)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时;法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化;
d)在接受第二方、第三方审核之前;
4.2内部审核准备
4.2.1审核员应由经过培训并熟悉管理体系、由最高管理者任命为审核员的人员担任;
4.2.2质量主管负责组织落实审核组,确定审核组成员,指定审核组长;
4.2.3审核组长负责本次内审的具体组织实施工作,只要人力资源允许,安排审核任务时注意审核员不审核与自己工作直接相关的部分;
4.2.4审核组长组织审核组成员编制本次“内部审核实施计划”,经质量主管审核后,上报最高管理者批准。“内部审核实施计划”内容包括:
a)审核目的、范围、依据和方法;
b)审核组成员及分工;
c)审核要点;
d)审核日程安排等。
4.2.5在了解受审核部门的具体情况后,审核组长组织编写“内审检查表”,详细列出审核内容、审核方法。“内审检查表”力求覆盖审核计划范围、审核方法明确,经审核组长审核后,由质量主管批准。
4.2.6办公室应配合组织、协调内部审核实施工作,提前向受审核部门发出《内部审核实施计划》,并将“内审检查表”及内部审核相关资料提供给各审核员。
4.2.7受审核部门接到“内部审核实施计划”后应:
a)如对审核安排有异议,可在审核三天前通知办公室和内审组,通过协商调整审核计划;b)做好必要的核准备工作,并确定陪同人员(如有必要)。
4.3内部审核实施
4.3.1首次会议
a)参加会议人员:实验室管理层、内审组成员、办公室成员;
b)审核组长主持会议,办公室人员做记录,与会人员签到;
c)会议内容:由审核组长介绍本次内部审核目的、范围、依据、方式、日程安排及有关事项。
4.3.2现场审核
a)审核组成员按照内部审核实施计划展开内审工作,并根据“内审检查表”进行检查;
b)审核过程中审核员应公正、客观、实事求是;
c)审核员应及时记录内审中发现的问题,其中不符合项的客观证据,要当场与该项工作的主管或当事人进行确认,以保证被受审核的部门理解和接受,便于纠正;
d)审核员应及时记录内审中发现的潜在不符合问题,通知受审核部门负责人,并报告审核组长;
e)审核组长应每日召开内审碰头会,及时交流当天审核情况,对不符合项进行整理、评议。
f)审核组长在现场审核完成后,依据实验室认可准则、管理体系文件、有关法律法规及技术标准/规范/规程要求,必要时还要依据检测合同的要求,确认不符合项,讨论内部审核结论。
4.3.3不符合项报告
4.3.3.1“不符合项报告”内容包括:
a)受审核部门或岗位;
b)不符合项陈述,明确不符合管理体系文件的具体条款;
c)责任部门确认;
d)责任部门进行
文档评论(0)