原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
ISO17025-2017/IATF16949/ISO13485/ISO22000文件范例
文件名称：
内部管理体系审核程序
生效日期：
2022-03-21
文件编号：
页数
PAGE\*Arabic1/7
生效版本：
A0
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-03-21
-
新制订
A0
核准
审核
制订
1.0目的：
为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2018（idtISO/IEC17025:2017）《检测和校准实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。
2.0适用范围
适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。
3.0职责
3.1最高管理者
a)批准“年度内部审核计划”；b)确保内部审核所需的资源。
3.2质量主管
a)全面负责策划和实施管理体系内部审核工作；
b)制定“年度内部审核计划”
c)确定内部审核组长和审核员；
d)批准“管理体系内部审核报告”；
e)向最高管理者报告内部审核结果。
f)负责维护本程序的有效性；
3.3办公室
a)协助质量主管编制和组织实施“年度内部审核计划”；b)负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长
a)编制、实施本次内部审核实施计划；
b)编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序
4.1年度内部审核计划
4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量主管策划实验室年度审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核范围、频次和方法，报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。
4.1.2出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审：
a)组织机构、管理体系发生重大变化；
b)出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；
c)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；
d)在接受第二方、第三方审核之前；
4.2内部审核准备
4.2.1审核员应由经过培训并熟悉管理体系、由最高管理者任命为审核员的人员担任；
4.2.2质量主管负责组织落实审核组，确定审核组成员，指定审核组长；
4.2.3审核组长负责本次内审的具体组织实施工作，只要人力资源允许，安排审核任务时注意审核员不审核与自己工作直接相关的部分；
4.2.4审核组长组织审核组成员编制本次“内部审核实施计划”，经质量主管审核后，上报最高管理者批准。“内部审核实施计划”内容包括：
a)审核目的、范围、依据和方法；
b)审核组成员及分工；
c)审核要点；
d)审核日程安排等。
4.2.5在了解受审核部门的具体情况后，审核组长组织编写“内审检查表”，详细列出审核内容、审核方法。“内审检查表”力求覆盖审核计划范围、审核方法明确，经审核组长审核后，由质量主管批准。
4.2.6办公室应配合组织、协调内部审核实施工作，提前向受审核部门发出《内部审核实施计划》，并将“内审检查表”及内部审核相关资料提供给各审核员。
4.2.7受审核部门接到“内部审核实施计划”后应：
a)如对审核安排有异议，可在审核三天前通知办公室和内审组，通过协商调整审核计划;b)做好必要的核准备工作，并确定陪同人员（如有必要）。
4.3内部审核实施
4.3.1首次会议
a)参加会议人员：实验室管理层、内审组成员、办公室成员；
b)审核组长主持会议，办公室人员做记录，与会人员签到；
c)会议内容：由审核组长介绍本次内部审核目的、范围、依据、方式、日程安排及有关事项。
4.3.2现场审核
a)审核组成员按照内部审核实施计划展开内审工作，并根据“内审检查表”进行检查；
b)审核过程中审核员应公正、客观、实事求是；
c)审核员应及时记录内审中发现的问题，其中不符合项的客观证据，要当场与该项工作的主管或当事人进行确认，以保证被受审核的部门理解和接受，便于纠正；
d)审核员应及时记录内审中发现的潜在不符合问题，通知受审核部门负责人，并报告审核组长；
e)审核组长应每日召开内审碰头会，及时交流当天审核情况，对不符合项进行整理、评议。
f)审核组长在现场审核完成后，依据实验室认可准则、管理体系文件、有关法律法规及技术标准/规范/规程要求，必要时还要依据检测合同的要求，确认不符合项，讨论内部审核结论。
4.3.3不符合项报告
4.3.3.1“不符合项报告”内容包括：
a)受审核部门或岗位；
b)不符合项陈述，明确不符合管理体系文件的具体条款；
c)责任部门确认；
d)责任部门进行
文档评论（0）