ISO17025：2017内审检查表-技术负责人.docVIP

REV:A1

ISO17025：2017内审检查表

检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件编制受审部门/人：技术负责人审核员/时间：XXX2020/10/12

REV:A/1

ISO17025：2017内审检查表

检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件编制受审部门/人：技术负责人审核员/时间：XXX2020/10/12

要素

条款

检查内容

审核方法和凭证

客观记录

审核结果

6.3.1

设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？

查：有无设施和环境条件控制程序。

有设施和环境条件控制程序

符合

6.3.2

实验室是否将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件？

查：对检测有影响的环境条件记录。

查2020年09月28日环境实验室上午的环境温湿度，要求23±5℃湿度45-75%RH温度21.5℃，湿度66%RH

符合

6.3.3

当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室是否监测、控制和记录环境条件？

查：实验中心内部布局是否合理;查：实验中心区域分布图是否合适。

实验中心内部布局合理;

实验中心区域分布图合适

符合

6.3.4

实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：

查看程序文件

查HKPKC-202-19_保护客户机密信息和所有权程序

符合

a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？

有门禁系统，有授权人员

符合

b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？

有文件明确说明

符合

c)有效隔离不相容的实验室活动区域？

有隔离

符合

6.3.5

当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？

不适用

6.4.1

实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？

查看设备台账

查仪器设备台账编号HKPKC-4100-19，恒温恒湿箱有在仪器设备台账体现。

符合

6.4.2

实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？

不适用

6.4.3

实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？

查看温湿度监控记录

有《仪器设备的控制管理程序》

符合

6.4.4

当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？

查验证记录

目前没有维修和搬运

符合

6.4.5

用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果？

查看校准报告

校准报告中有准确度和不确定度

符合

6.4.6

在下列情况下，测量设备是否进行校准：

查看溯源计划表

查看温湿度计校准证书OC1934469094EYE-01

符合

——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）

有

符合

——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？

有

符合

6.4.7

实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？

查校准计划及证书

有制定2020年的校准方案

符合

6.4.8

所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？

有效期的设备是否使用标签

设备已经粘贴合格标签

符合

6.4.9

如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？

查是否有设备有过载或处置不当给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用

没有发生过

符合

这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？

设备停用是否加