药剂学总结_原创精品文档.pdfVIP

第一章

1.药剂学：以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质

量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

3.剂型：根据不同给药形式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形

态”，即一类药物制剂的总称。

4.药物：具有药理活性的原料药，不能直接用于患者。

5.药品：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。

6.制备优质制剂不可缺少的三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备。

7.剂型对药效的重要作用：

①不同剂型可能产生不同的治疗作用②不同剂型产生不同的作用速度

③不同剂型产生不同的毒副作用④有些剂型可产生靶向作用

8.药物传递系统—DDS

9.DDS作为创新制剂需要三种基本技能：①时间（药物释放速度）的控制

②量的控制③空间的控制（靶向给药）

10.DDS研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的

治疗效果。

11.OTC—非处方药

12.SOP—标准操作规范

13.GMP—药物生产质量管理规范

14.GLP—药物非临床研究质量管理规范

15.GCP—药物临床试验管理规范

第二章

1.药用溶剂的分类：水、非水溶剂。

2.介电常数（ε）：将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性

大小。介电常数大的溶剂的极性大，反之则小。

3.溶解度参数（δ）：指同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一

种量度。溶解度参数越大极性越大。两种组分的δ值越接近越能互溶。

4.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱

和时溶解的最大药量。

5.溶解度表示方法：常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml

溶液）溶解溶质的最大克数来表示。

6.药物溶解度：①特性溶解度②平衡溶解度

7.特性溶解度—根据相容原理图来测定。下图曲线1（正偏差）表示该溶

液中药物发生解离；直线2表明药物纯度高，无解离与缔合，无相互作用；

曲线3（负偏差）表明发生抑制溶解的同离子效应。S表示的溶解度即为

0

特性溶解度。

8.平衡溶解度：药物的溶解度数值多是平衡溶解度。

9.测定溶解度的注意事项：

①无论测定哪种溶解度都需在低温（4-5℃）和体温（37℃）两种条件下进

行；

②如考察稳定性对溶解度的影响，应使用酸性和碱性两种溶剂系统；

③应恒温搅拌并考虑药物达到溶解平衡的时间；

④取样温度与测试温度应一致，并滤除未溶的药物。

10.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法:

①药物的分子结构：相似相溶②溶剂化作用和水合作用

③晶型④溶剂化物⑤粒子大小⑥温度⑦pH与同离子效应

⑧混合溶剂⑨添加物：助溶剂、增溶剂

11.溶出过程包括两个过程：溶解和扩散。固体药物的溶出速度主要受扩散

控制。

12.影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法：

①固体的粒径和表面积②温度③溶出介质的性质

④溶出介质的体积⑤扩散系数⑥扩散层的厚度

13.药物溶液的渗透压：半透膜一侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达

到渗透平衡时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压，此时两侧的浓度相

等。

14.渗透压的测定方法：冰点降低法

15.毫渗透压摩尔浓度比的测定：

毫渗透压比率：供试品与0.9%NaCl(g/ml)溶液渗透压比率。

渗透压比=OT/OS

式中：OT—测得药物溶液的渗透摩尔浓度；

OS—测得标准液0.9%NaCl溶液的渗摩尔浓度。

渗透压比等于1为等渗溶液，大于1时为高渗溶液，小于1时低渗溶液。

16.等张溶液：指与红细胞张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功

能和结构保持正常的溶液。

第三章

1.表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下

降的物质。

2.表面活性剂的结构特征：两亲性（亲水亲油）。

3.表面活性剂的吸附性：

①正吸附：表面活性剂在溶液的表面层聚集的现象。

②在固体表面的吸附：

极性固体：（1）低浓度（单层吸附，油性头向外）

（2）临界胶束浓度CMC（双层吸附，与第一层相反）

非极性固体：一般只发生单分子层吸附（亲水头向外）。

4.临界胶束浓度CMC：表面活性剂分子