真实世界针灸电子病历模板编制流程及各节点编制技术标准.pdfVIP

ICS11.020

C05

团体标准

T/CAAM00XX-2019

真实世界针灸电子病历模板编制流程和

各节点编制技术标准

Technicalstandardsfortheprocessofmakingelectronicmedicalrecord

templateandnodesinRealWorldStudy

forAcupunctureandMoxibustion

（送审稿）

2019-XX-XX发布2019-XX-XX实施

目录

前言I

引言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语及定义1

4模板编制原则2

5针灸电子病历模板编制流程2

6模板编制中各节点编制技术要求3

6.1制定真实世界针灸临床研究计划的要求3

6.2确定针灸临床研究病历模板文档及关键数据元、文档段4

6.2.1制定规范的模板样式文档4

6.2.2确定模板结构化要素4

6.2.3针灸电子病历模板数据采集要素的文档要求4

6.3医学术语规范化应用5

6.3.1术语字典5

6.3.2术语来源5

6.3.3术语规范化5

6.4电子病历软件的功能要求6

6.5模板中的数据采集方式6

6.6模板初期检测要点7

6.6.1模板功能检测7

6.6.2模板采集质量检测7

6.7临床研究人员的培训要求7

6.8模板使用及优化要点7

6.8.1模板录入效率7

6.8.2模板内容8

6.9模板维护8

附录A（资料性附录）临床电子病历系统支撑条件9

A.1建设环境9

A.2项目实施方案9

A.3数据映射9

A.4质量评估管理10

A.5工程验收要点10

A.6平台运维管理10

II

前言

《真实世界针灸电子病历模板编制流程及各节点编制技术标准》（以下简称“本标准”）

按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》规定的规则起草。

本标准由中国中医科学院提出。

本规范由中国针灸学会归口。

本标准起草单位:中国中医科学院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、安徽中

医药大学第一附属医院。

本标准起草组负责人：杨骏、刘保延。

主要执笔人:牟梓君、。

参与起草与论证专家（按姓氏笔画排序）:毛树松、王麟鹏、刘保延、何丽云、武晓冬、

赵百孝、赵京生、。

“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的

责任。”

I

引言

临床电子病历记录了患者的实际病情和选择的治疗措施及其治疗效果，而且能够满足真

实世界研究所需的足够数量的观察数据，符合真实