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脂肪肝是下个爆品？-非酒精性脂肪性肝炎药物行业成研发热点-临床需求大
1、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）概述
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。非酒精性脂肪肝起病隐匿，危害不容小觑，单纯性非酒精性脂肪肝（良性病变），逐步发展成非酒精性脂肪性肝炎（NASH），逐渐引起肝纤维化，最终发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。NAFLD不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病及结直肠肿瘤等的高发密切相关。
2、全球非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，患者人口数量较大
非酒精性脂肪肝也是最常见的慢性肝病之一，全球约有1/4的成年人患有非酒精性脂肪肝。近年来，全球非酒精性脂肪肝患病人数持续上升，从2016年的15.5亿人增长到17.6亿人，年复合增长率为3.1%，预计2030年将达到24.3亿人。
非酒精性脂肪肝也是最常见的慢性肝病之一，全球约有1/4的成年人患有非酒精性脂肪肝。近年来，全球非酒精性脂肪肝患病人数持续上升，从2016年的15.5亿人增长到17.6亿人，年复合增长率为3.1%，预计2030年将达到24.3亿人。
目前，认为NASH是非酒精性脂肪肝病进展为肝硬化、肝细胞肝癌、肝衰竭等终末期肝病的重要环节，约10%~20%的单纯性脂肪肝如不进行早期干预治疗可以进展为NASH。根据相关研究，非酒精性脂肪肝病患者随访10-20年肝硬化发生的概率为0.6%-3%，而NASH患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%，因此对于非酒精性脂肪肝病的早期治疗格外重要。根据数据显示，2016-2020年全球NASH患病人数从3.1亿人增长到3.5亿，预计2030年将达到4.9亿人。
目前，认为NASH是非酒精性脂肪肝病进展为肝硬化、肝细胞肝癌、肝衰竭等终末期肝病的重要环节，约10%~20%的单纯性脂肪肝如不进行早期干预治疗可以进展为NASH。根据相关研究，非酒精性脂肪肝病患者随访10-20年肝硬化发生的概率为0.6%-3%，而NASH患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%，因此对于非酒精性脂肪肝病的早期治疗格外重要。根据数据显示，2016-2020年全球NASH患病人数从3.1亿人增长到3.5亿，预计2030年将达到4.9亿人。
3、我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破2亿，持续保持增长
在国内市场，随着老龄化加剧、肥胖及糖尿病等疾病人数增加，我国非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势。根据数据显示，2020年我国非酒精性脂肪肝病患病人数已接近2亿人，预计2030年将达到2.8亿人。
在国内市场，随着老龄化加剧、肥胖及糖尿病等疾病人数增加，我国非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势。根据数据显示，2020年我国非酒精性脂肪肝病患病人数已接近2亿人，预计2030年将达到2.8亿人。
由NASH导致肝癌的比例也持续上升24，而肝癌已成为全球第四大癌症死因。数据显示，2020年我国NASH患病人数达到3870万人，2030年将达到5550万人。
由NASH导致肝癌的比例也持续上升24，而肝癌已成为全球第四大癌症死因。数据显示，2020年我国NASH患病人数达到3870万人，2030年将达到5550万人。
4、NASH药物是人类尚未攻克的“堡垒”
而在高发病率、高患者基数的需求下，NASH药物或将成为肥胖后又一适应症，同时也吸引很多企业加入到NASH药物研发当中来。但是，经过多年，全球仍然尚未研发出有效的NASH药物，尤其是在技术研发方面，有NASH的致病机理尚未摸清、临床时间长等阻碍因素，这也使得NASH药物成为人类尚未攻克的“堡垒”。
NASH新药研发阻碍因素分析
虽然NASH药物研发充满阻碍，但是不妨碍越来越多企业愿意投入大量人力、资金、时间去进行研发，里面主要原因还是因为NASH慢性病患者基数庞大，市场前景广阔。据弗若斯特沙利文预测，如果未来NASH药物新产品得以获批，那么2025年全球NASH药物市场将达到107亿美元，2030年有望达到322亿美元，期间复合年化增长率高达41.8%和24.6%。
5、国内企业抓住“弯道超车”的机会，紧密布局
此外，在巨大临床需求空置诱惑下，国内企业抓住“弯道超车”的机会，也纷纷加入到NASH药物研发当中来，现阶段临床阶段的管线超过20款，包括歌礼制药、正大天晴、众生药业、轩竹生物、雅创医药、拓臻生物等。与国外NASH治疗即将迎来收获期相比，我国NASH药物研发起步时间段，最快项目处于临床II期，且大多数管线都属于FastFollow，有效性和安全性充满不确定性，但是这些国产企业一旦成功跃过龙门，或许就收获一个数十亿美元的大爆品，甚至一夜之间价值重估。
我国NASH药物行业相关企业布局情况
企业名称
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