久保芬兰索拉唑肠溶胶囊使用说明.pdfVIP

久保芬兰索拉唑肠溶胶囊

【用法用量】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合

征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，

连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。反流性食管炎通常成

人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复

发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解

不明显可加量至30mg。[注意]对于反流性食管炎的维持治疗，只有

在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。对于维持

治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口

服兰索拉唑15mg。

【注意事项】1.下列患者慎重用药:(1)曾发生过药物过敏症的患

者。(2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢﹑排泄时间延长)。(3)老年

患者(见【老年患者用药】)。2.重要的。(1)在治疗过程中﹐应充分

观察﹐按其症状使用治疗上所需最小剂量。(2)对于胃溃疡﹑十二指

肠溃疡和吻合口溃疡﹐由于缺乏足够的长期使用经验﹐建议不要使

用本品进行维持治疗。(3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性

食道炎﹐如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解﹐减量

或停药不会造成复发﹐应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议

定期内窥镜检查随诊。3.其它。(1)有报道在类似药物的使用过程中

可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。(2)动物实验研究52周强制喂饲大

鼠兰索拉唑﹐剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)﹐一例大

鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠

15mg/kg/日以上的兰索拉唑﹐睾丸良性间质细胞瘤发生率增高﹐

5mg/kg/日以上喂饲大鼠﹐可能出现胃类癌。此外﹐以兰索拉唑

15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠﹐大

鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致

瘤研究和犬﹑猴的毒性试验中均未发现﹐因此上述病变认为可能是

大鼠所特有。(3)因本药会掩盖胃癌的症状﹐所以须先排除胃癌﹐方

可给药。(4)对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经

验)。4﹑药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有

报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜﹐进而发生穿孔﹐并

发纵隔炎等严重的合并症)。

【不良反应】1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症

状时请停止用药。2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升

等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之

症状极少发生。4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。5.

精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【禁忌】本品禁用于如下患者。1.对本制剂成份有过敏史者禁用。

2.正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。

【适应症】本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、

卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

【药物相互作用】会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）

的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药理毒理】1本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸

性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵（（Ｈ＋＋Ｋ＋）

－ＡＴＰａｓｅ）的ＳＨ基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃

酸的分泌。1．（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性抑制作用兰索拉唑

可抑制狗胃粘膜内微粒体的（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性（体

外实验）；2壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞

由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用

（体外实验）；3胃酸分泌抑制作用：(1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：

于健康成人，1天1次兰索拉唑30ｍｇ口服给药，连续7天，可明显

地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时；(2)对胰岛

素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30ｍｇ口服给

药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌；(3)对夜间的

酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30ｍｇ口服给药，连续7天，

具有明显地抑制夜间胃