我国医用气体系统行业政策.docVIP

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我国医用气体系统行业政策

一、行业主管部门

医用气体系统项目实施过程中涉及特种设备制造、安装和改造,需要有质量监督管理部门颁发的相关特种设备资质。此外,医用气体系统实施过程中涉及机电设备安装、装饰装修,主管部门为国家住房和城乡建设部以及各地建设行政主管部门。

中国医学装备协会是本行业自律性组织,成立于1990年,是经中华人民共和国民政部批准依法注册登记,由国家卫健委主管,为医学装备领域唯一的国家一级社会组织。该协会由全国医疗卫生机构、医学装备研发生产经营企事业单位的领导、专家等会员组成,是集“政、产、学、研、用”于一体,为提高医疗机构服务能力和水平,促进医学装备产业发展的学术与技术交流平台,其下设有医用气体装备及工程分会、医用洁净装备与工程分会等30余个分会。

此外中国气体协会是我国气体行业唯一行业组织,主要负责气体相关产业及市场研究、行业数据统计、协助组织制定行业标准以及行业自律管理等。其下属的医用气体及工程分会,是为我国医用气体及工程行业相关标准规范的制(修)订、行业监管、人才培养、新产品研发和新技术推广等服务。

二、行业监管体制

医用气体系统涉及多个子系统,医院招标过程中要求投标人同时具备与业务内容相对应的机电安装、装饰装修、电子与智能化、特种特备等多个专业资质。

国家住房和城乡建设部主要通过颁发机电设备安装、建筑装饰装修等专业承包资质等对企业进行管理,并先后制定了《医用气体工程技术规范》和《医院洁净手术部建筑技术规范》等国家标准对医用专项系统业务进行规范。

三、行业产业政策

医用气体系统是医疗机构基础设施建设的重要内容,与病人的治疗、恢复息息相关。近年来,相关部门制定了一系列政策法规,以促进行业健康有序发展。

医用气体系统行业政策

发布时间 发布部门 政策名称 重点内容

2021.12 工信部、卫健委、发改委、科技部、财政部等十部门 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 规划提出,到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2021.10 卫健委 《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》 “千县工程”县医院综合能力提升工作将推动省市优质医疗资源向县域下沉,结合县医院提标扩能工程,补齐县医院医疗服务和管理能力短板,到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。

2021.6 卫健委、发改委、教育部、民政部、财政部、国家医保局、国家中医药管理局、中国残联 《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》 增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量。各地卫生健康行政部门(含中医药主管部门,下同)要按照分级诊疗工作和医疗卫生服务体系规划要求,结合本地区康复医疗需求等,健全完善覆盖全人群和全生命周期的康复医疗服务体系。推动医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为康复医院。支持和引导社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心,增加辖区内提供康复医疗服务的医疗机构数量。鼓励有条件的基层医疗机构根据需要设置和增加提供康复医疗服务的床位。

2020.7 卫健委、发改委 《综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)》 各级卫生健康行政部门应当结合当地医疗资源布局,将疫情救治定点医院设定列入区域卫生健康规划中。在制订呼吸道传染病应急预案的基础上,明确各级医疗机构功能定位,以“平战结合、分层分类、高效协作”为原则,构建分级分层分流的城市传染病救治网络。

2020.6 全国人民代表大会 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 国家采取多种措施,鼓励和引导社会力量依法举办医疗卫生机构,支持和规范社会力量举办的医疗卫生机构与政府举办的医疗卫生机构开展多种类型的医疗业务、学科建设、人才培养等合作。

2020.5 发改委、卫健委、国家中医药局 《公共卫生防控救治能力建设方案》 加强重症监护病房(ICU)建设,按医院编制床位的10-15%设置重症监护病床;每省至少有一个生物安全三级(P3)水平实验室;每个城市,选择1-2个医疗机构进行扩建,完善城市传染病救治网络;每省建设1-3所重大疫情救治基地。

2019.7 国务院办公厅 《治理高值医用耗材改革方案》 完善分类集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购;取消医用耗材加成,实施“零差率”销售;研究制定医保支付政策,科学确定医保支付标准并进行动态调整。

2017.11 发改委 《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》 文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一,明确高技术医疗

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