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中国即时检验(POCT)行业发展现状及未来趋势分析

内容概要:即时检验或者床边检测(POCT)是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处理。我国POCT市场发展较晚,但近年来市场保持高速增长,2022年我国即时检验(POCT)市场规模增长至133.9亿元,预计2023年我国即时检验(POCT)市场规模有望达到160.7亿元。

关键词:即时检验(POCT)市场规模、即时检验(POCT)市场竞争格局、即时检验(POCT)行业发展前景

一、行业概况

POCT的英文缩写为(PointofcareTesting),意为床旁检验或者即时检验,是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的1种快速检验方式。WHO对POCT的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单的特点。

目前,POCT行业已经成为全球一个重要的医疗器械细分行业,主要市场以心血管类POCT检测产品占据最大的份额(除血糖外),包括cTnl、Myo、CK-MB、NT-proNBP、D-dimer等多种检测试剂盒,我国则以感染类检测产品为主(除血糖外),包括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各类检测指标试剂盒,此外,还有血气/电解质类、妊娠/早孕类、肾脏类、毒品等多领域。

二、行业发展现状

即时检验或者床边检测(POCT)是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处理。我国POCT市场发展较晚,但近年来市场保持高速增长,年均复合增速高于我国体外诊断行业整体水平,属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一。2020年,基于新冠影响我国即时检验(POCT)市场增速加快我国即时检验(POCT)市场规模增长至93亿元,增长率达到24.33%,2022年我国即时检验(POCT)市场规模增长至133.9亿元,预计2023年我国即时检验(POCT)市场规模有望达到160.7亿元。

相较于传统的生化免疫市场,我国即时检验(POCT)的增速明显超过行业的增长率,预计未来即时检验(POCT)的增速会加速。近年来,我国血糖检测占据即时检验(POCT)30%的市场份额,其次是血气/电解质分析,占17%;心血管类检测占10%。

三、产业链

1、产业链结构

目前,我国即时检测(POCT)中游主要分为试剂和仪器,其中仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。

即时检验(POCT)是体外诊断行业的一个新兴细分行业,其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求。即时检验(POCT)应用突破空间限制,解决了传统医疗器械的大型医疗器械的空间局限痛点,POCT行业产业链下游终端客户主要包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关、个人消费者等,较为分散,但主要以医院和诊所为主,家庭消费比例较小;中游主要分为试剂和仪器,其中仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业;产业链上游主要为试剂(生物原材料)、仪器(机械、电子、软件等产品)。

2、上游-试剂

我国生物科研试剂行业发展较晚,近年来保持着高速增长,2022年我国生物试剂市场规模约为199.6亿元,预计2023年我国生物试剂市场规模有望增长至227.1亿元。分子类生物试剂作为分子生物学研究中必不可少的一部分,近年来随着我国基因测序、基因编辑等技术的不断发展,分子类生物试剂市场规模呈现出快速增长的趋势。2022年我国分子类生物试剂市场规模增长至103亿元,预计2023年我国分子类生物试剂市场规模有望增长至118.8亿元。

3、下游-医院

医院是我国即时检验(POCT)的主要应用场所,大多数医疗检测始于医院和医生办公室等临床护理点(POC)。近年来,我国医院行业发展较为迅速,医院数量不断增长。2022年中国医院数量达3.7万个,较2020年增加了0.34万个。

四、相关政策

近年来,政府及相关部门为了完善和发展我国即时检测(POCT)事业,相继出台一系列政策。

五、竞争格局

我国即时检验(POCT)行业主要市场由外资巨头占据,2020年以来,新冠的环境影响成就了一部分国产的POCT龙头企业,我国即时检验(POCT)行业国产龙头逐渐崛起。

当前,我国即时检测(POCT)行业主要生产企业有中源协和、基蛋生物、万泰生物、安图生物、热景生物、安旭生物、诺唯赞、万孚生物等等。预计未来几年,我国即时检验(POCT)行业将仍然处于激烈的竞争环境中。随着行业发展壮大,产品种类也越来越多,新技术迭代也加快,全球市场竞争越来越激烈。

2、代表企业-万孚生物

万孚生物是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一,并建有国家发改委批准的POCT领域

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