中国CRO行业全景速览.doc

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中国CRO行业全景速览

一、发展环境：政策不断利好，推动CRO行业发展

医药研发服务（CRO）又称医药研发外包企业，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构。医药研发是一项高技术、高风险、高投入和周期长的复杂工程，其中CRO行业贯穿药物生产及开发研发的全过程，为药物研发、生产和销售提供一体化、全周期的服务，近年来，国家陆续出台了多项政策，鼓励医药研发外包行业发展与创新。2022年12月中共中央、国务院出台《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，提出支持社会力量提供多层次多样化医疗服务，鼓励发展全科医疗服务，增加专科医疗等细分服务领域有效供给。

二、发展现状：医药研发支出增加，带动CRO市场规模增长

随着中国经济的发展，居民的健康意识逐渐增强，同时，国家对医疗卫生水平的重视程度提高，不断加大医疗卫生投入，医保政策逐步完善，医疗需求得以释放。此外，由于我国医药研发服务企业相较于欧美等发达国家具有成本优势，国外大型药企近年来也将部分研发外包服务向中国地区转移。中国CRO的市场有较好的发展前景和较大的成长空间，近年来，中国CRO的市场规模也不断增加，呈现逐年增长的趋势，2021年中国CRO行业市场规模为100亿美元，较上年增长25%，预计2022年CRO市场规模将达到140亿美元。

三、企业格局：龙头企业地位稳固，服务内容更加全面

医药服务需求的增加带动CRO行业的发展，CRO行业助力药企提升效率的成果也有目共睹，调查结果显示，仅仅是试验机构认证、选择及试验方案启动的时间方面，CRO所花费的时间成本就节约了近20%；而在更为重要的Ⅰ-Ⅲ期临床试验阶段，整体用时更是可节省34%。正因为如此，企业选择与CRO合作的意愿也愈发强烈。目前已经有超过50%的企业选择与CRO企业协助开展药物的研发工作。2022年中国CRO行业排名前十的企业分别是药明康德、康龙化成PHARMARON、泰格医药Tigermed、凯莱英、昭衍新药、睿智化学、九州药业、药明生物、金斯瑞生物科技和博腾制药。

四、发展趋势：国内CRO成本显著，加快CRO行业进一步崛起

相较于欧美等发达国家，中国更具有研发成本优势，能够吸引国际CRO需求向中国转移。由于欧美等发达国家劳动力成本较高，而中国存在明显的人力、物力成本优势。随着药物开发成本的上升以及临床试验的要求越来越复杂，药企和CRO之间的合作逐渐加深，逐步形成战略合作伙伴关系，通过战略合作，CRO公司能够满足药企的研发外包业务。一方面，医药研发的技术复杂性和、长期性和高投入等特征催生出CRO这一新兴行业的兴起；另一方面，国家对于人民健康的需求持续深化，以及资本市场的投资加持，中国医药行业集群正驶入发展快车道，医药行业的高速发展加速了CRO行业的快速成长。

关键词：发展环境、发展现状、企业格局、发展趋势

一、发展环境：政策不断利好，推动CRO行业发展

医药研发服务（CRO）又称医药研发外包企业，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构。医药研发外包主要为制造药品临床医药研究的企业供应临床试验、药物研制、开发研制新药的合同研究服务。目前医药研发外包已经成为了医药产业链中不可或缺的一环，并且在其中占有极高的地位。由于医药研发的复杂性、长期性和高投入等特征催生和加速了CRO这一行业的兴起和发展，CRO最早出现在上个世纪70年代的美国，早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务。中国的CRO自成立以来，都是承接外资药企的外包需求，但欧美等发达国家的劳动力成本较高，因此，国内cro产业规模快速提升。国内CRO发展历程主要经历了4个阶段：

医药研发服务（CRO）又称医药研发外包企业，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构。医药研发外包主要为制造药品临床医药研究的企业供应临床试验、药物研制、开发研制新药的合同研究服务。目前医药研发外包已经成为了医药产业链中不可或缺的一环，并且在其中占有极高的地位。由于医药研发的复杂性、长期性和高投入等特征催生和加速了CRO这一行业的兴起和发展，CRO最早出现在上个世纪70年代的美国，早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务。中国的CRO自成立以来，都是承接外资药企的外包需求，但欧美等发达国家的劳动力成本较高，因此，国内cro产业规模快速提升。国内CRO发展历程主要经历了4个阶段：

医药研发是一项高技术、高风险、高投入和周期长的复杂工程，其中CRO行业贯穿药物生产及开发研发的全过程，为药物研发、生产和销售提供一体化、全周期的服务。因此，CRO行业不存在明显的上游关联关系，CMO/CDMO行业为