2024年中国CAR-T免疫细胞治疗行业全景洞察.doc

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2024年中国CAR-T免疫细胞治疗行业全景洞察

内容概要：CAR-T疗法属于先进细胞治疗手段，CAR-T也是未来癌症治疗的一项重要突破点，发展前景广阔。随着2023年2款新产品的上市，国内CAR-T免疫细胞治疗市场产品数达到四款，据测算：2021年中国CAR-T市场规模为0.75亿元，2023年中国CAR-T市场规模增长至6.89亿元，预计2024年有望达到16.42亿元。

关键词：CAR-T免疫细胞治疗市场规模、CAR-T免疫细胞治疗市场竞争格局、CAR-T免疫细胞治疗行业发展前景

一、CAR-T免疫细胞治疗行业定义及分类

CAR-T细胞治疗，又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy），是指经过基因工程改造过的，可以表达特定T细胞受体，用于免疫治疗的一类T细胞。CAR-T中的嵌合抗体给予了改造后的T细胞识别特定蛋白的能力，嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有T细胞激活功能。CAR将针对肿瘤细胞相关抗原的抗体的scFv、T淋巴细胞受体的CD3或FceR1y等胞内信号激活基序融合成嵌合抗原受体，使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定抗原，进而供给肿瘤细胞。

自体CAR-T细胞的制备首先从患者外周血中取出T细胞，然后进行体外扩增、纯化，检测CAR-T细胞的质量，最后灌输至患者体内。同种异体CAR-T细胞是使用同种异体来源或是从iPSC来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞，又被称为通用型CAR-T细胞。

二、全球CAR-T免疫细胞治疗行业现状

自免疫治疗问世以来，因其在肿瘤治疗中发挥的卓越的治疗效果而备受关注。2017年CAR-T产品首次获批上市后，全球CAR-T治疗的市场规模一直在迅速扩大。CAR-T细胞疗法仍是生物科技产业版图中最具潜力的赛道之一，归功于CAR-T治疗血液瘤展现出的优异的疗效以及支付手段的多样化提高患者的可负担性。2023年全球CAR-T免疫细胞治疗市场规模已从2018年的3.40亿美元增长到38.10亿美元，预计2024年有望达到38.1亿美元。

2017年全球第一个CAR-T产品上市，全球免疫细胞疗法进入发展“快车道”。CAR-T疗法的临床研究集中度很高，主要集中在美国和中国。据悉，目前全球已有十个CAR-T产品获批上市，其中五个产品为中国企业生产、四个产品已在国内上市。2023年美国CAR-T免疫细胞治疗市场规模达到23.64亿美元，占据全球62.05%的市场份额。

三、国内CAR-T免疫细胞治疗行业发展现状

CAR-T免疫细胞治疗，市场规模增速迅猛当前，中国新发癌症患者和癌症死亡人数占比在全球相对较高，庞大的患者需求为国内CAR-T细胞疗法提供了一个巨大的市场潜力。据统计：2021年中国CAR-T免疫细胞治疗需求数量为60针，2023年国内CAR-T免疫细胞治疗需求数量增长至568针，预计2024年国内CAR-T免疫细胞治疗需求数量约为1392针。

CAR-T疗法属于先进细胞治疗手段，CAR-T也是未来癌症治疗的一项重要突破点，发展前景广阔，中国CAR-T也将在赛道处于狂奔状态。随着2023年2款新产品的上市，国内CAR-T免疫细胞治疗市场产品数达到四款，据测算：2021年中国CAR-T市场规模为0.75亿元，2023年中国CAR-T市场规模增长至6.89亿元，预计2024年有望达到16.42亿元。

2023年11月合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。这是目前国内价格最低的CAR-T疗法，打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。

截至2023年底，全球共计10款CAR-T产品获批上市，靶点多为CD19。国内已获批上市4款，除了合源生物的纳基奥仑赛注射液，还包括复星凯特的阿基仑赛注射液（CD19）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（CD19）、信达生物/驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（BCMA），三者的定价分别为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针。

四、CAR-T免疫细胞治疗行业产业链

1、CAR-T免疫细胞治疗行业产业链结构

CAR-T上游主要涉及到关键设备、试剂、原料，中国产业相对比较薄弱。多来自跨国企业，价格较高。CAR-T细胞制备涉及T细胞分离、激活等步骤，需用到血细胞分离淘洗机等多种设备、试剂及耗材。关键设备及试剂供应商多来自跨国公司，如德国美天旎、默克、赛默飞世尔等。

中游环节为CAR-T疗法的研发生产企业，其中质粒和病毒制备为关键，其制备过程及质量控制需要大量资金投入。下游环节的企业主要包括第三方外包服务商（CSO为主）、综合三甲医院、肿瘤专科医院、癌症治疗中心，终端是广大肿瘤患者。

2、CAR-T免疫细