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全球合成生物学行业现状分析-整体爆发式增长-市场呈百花齐放局面

一、合成生物学简介

合成生物学是一门汇集生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的交叉学科，其实现的技术路径是运用系统生物学和工程学原理，以基因组和生化分子合成为基础，综合生物化学、生物物理和生物信息等技术，旨在设计、改造、重建生物分子、生物元件和生物分化过程，以构建具有生命活性的生物元件、系统以及人造细胞或生物体。

二、全球合成生物学下游市场结构及市场规模

合成生物学是一种具有潜力的绿色生产方式。在全球变暖及各国碳中和的提出背景下，合成生物制造被广泛应用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域，近年来产业发展进入快车道。

数据显示，2016-2021年全球合成生物学市场规模由35.29亿美元增长至736.93亿美元。从细分市场来看，医疗为合成生物学最大下游领域，2021年市场规模为687.24亿美元，占比93.26%，包括创新治疗疗法（细胞免疫疗法、RNA药物、微生态疗法、基因编辑相关应用）、体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶等诸多方向；其次是化工领域和科研服务领域，合成生物学市场规模为18.22亿美元、18.11亿美元，占比2.47%、2.46%。农业和食品领域市场规模相对较小，分别为4.97亿美元、5.08亿美元，占比0.67%、0.69%。

数据显示，2016-2021年全球合成生物学市场规模由35.29亿美元增长至736.93亿美元。从细分市场来看，医疗为合成生物学最大下游领域，2021年市场规模为687.24亿美元，占比93.26%，包括创新治疗疗法（细胞免疫疗法、RNA药物、微生态疗法、基因编辑相关应用）、体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶等诸多方向；其次是化工领域和科研服务领域，合成生物学市场规模为18.22亿美元、18.11亿美元，占比2.47%、2.46%。农业和食品领域市场规模相对较小，分别为4.97亿美元、5.08亿美元，占比0.67%、0.69%。

合成生物学在医疗健康领域的应用

层面

方向

内容

实例

分子层面

疾病机制的认识

为病原体的分析、疾病机制的研究提供了全新的视角。

H1N1病毒基因组以重组的形式重建原发性无丙种球蛋白血症模型建立

合成疫苗

通过合成生物的生物设计，直接设计mRNA、DNA疫苗，通过重编程基因以产生减毒病毒。

辉瑞生物科技的mRNA疫苗

基因治疗

(工程化设计)改造递送载体，降低载体免疫原性、增强靶向递送。作为基因治疗的疗法本身，合成基因回路，默、激活和调整所需基因表达的能力。

腺相关病毒(AAV)载体的改造

工程噬菌体/病毒疗法

使用噬菌体来对抗细菌病原体。通过工程化改造，来使其靶向特定的病原体和病理机制。

工程化改造大肠杆菌特异性噬菌体T7来增强其杀菌能力

细胞层面

疾病诊断

通过在细胞中设计传感电路，在发生疾病时，对体内相关的生理分子波动的检测与感应。

胃肠出血检测器

工程微生物疗法

伴随诊断，工程化改造微生物用于活体生物疗法。

苯丙酮尿症管线--改造大肠杆菌Nissle1917表达相关酶来帮助机体代谢苯丙氨酸

细胞疗法

工程化改造CAR分子进入T细胞使其具有额外的抗原特异性来重新定向靶细胞。

工程T细胞(CAR-T)

药物发现与生产

药物发现一-设计基因回路，筛选特异药物。药物生产--改造细胞生物合成小分子药物、单克隆抗体等。

新型抗结核化合物2-苯乙基丁酸酯抗疟疾药物青高素前体的生物合成

生态层面

微生物群落疗法

合成微生物群落，实现复杂生理功能治疗疾病。

改善艰难梭菌感染、自身免疫病、炎症性肠病治疗和辅助癌症免疫治疗

器官异种移植

器官异种移植

通过合成生物学技术，克服排斥反应等，实现器官的异种移植。

一位57岁的男性患者在马里兰大学医学中心接受了基因编辑猪心脏的移植手术

随着应用场景的增多和技术的改善，市场逐渐扩容，预计2024年全球合成生物学市场规模将超1200亿美元。

随着应用场景的增多和技术的改善，市场逐渐扩容，预计2024年全球合成生物学市场规模将超1200亿美元。

三、我国合成生物学相关政策及市场规模

从国内市场看，“十二五”期间国家提出对生物制造技术的支持，“十三五”期间国家将合成生物技术列为引领产业变革的颠覆性技术之一，“十四五”期间生物合成的应用逐步得到重视。在持续出台的政策的支持下，我国合成生物产业迅猛发展。2018-2021年我国合成生物学市场规模由24.41亿元增长至58.58亿元，预计2024年我国合成生物学市场规模将超120亿元。

我国合成生物学相关政策

时间 政策 发布部门 主要内容

2012 《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》 国务院 支持先进生物制造科技研发，完善微生物资源中心与基因信息库，突破生物基原材料规模化生产工艺。非粮原