“难治性”特发性聋高压氧综合治疗临床研究的开题报告.docxVIP

“难治性”特发性聋高压氧综合治疗临床研究的开题报告

背景：

特发性聋（Idiopathicsuddensensorineuralhearingloss,ISSHL）是突然发生的耳聋，症状包括听力损失、鸣响，甚至出现眩晕等症状，导致患者的生活质量受到影响。虽然目前有许多治疗方式，但是对于难治性特发性聋的治疗没有一种明确的方法。高压氧治疗（Hyperbaricoxygentherapy,HBOT）通过提供高压氧气深入组织，改善听神经缺氧缺血造成的损害。一些研究表明HBOT可以治疗难治性特发性聋，但是这些研究存在瑕疵，不能提供金标准的证据。

研究目的：

本研究将探讨HBOT对于难治性特发性聋的疗效，并评估HBOT的安全性。同时，分析HBOT可能产生的机制，增加对于此治疗策略的认识。

研究方法：

本研究将采用为期2年的随机对照试验设计。研究对象为80名难治性特发性聋患者，随机分为两组，实验组接受HBOT治疗，对照组接受传统治疗。实验组的HBOT治疗方案为每天一次，每次为90分钟，2.5ATA的高压氧气治疗，共计30次。对照组患者将接受光疗、激素和中药治疗。疗程为4周。在治疗开始前和治疗结束后，将采取听力评估、眩晕调查以及心理测评等方式，评估患者的症状改善程度。同时，对实验组进行安全性观察，采集各项生命体征以及利用脑电图检查。

研究预期：

本研究预期可以为治疗难治性特发性聋提供新的治疗策略，同时增加对于HBOT在耳疾领域的认识。如果研究取得积极的进展，将有望实现HBOT在临床上的应用。