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外购药品管理制度

第一章总则

第一条为了规范外购药品的管理，保障药品的质量和安全，提高用药效果，合理利用医疗资源，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本单位实际，制定本规定。

第二条本制度适用于本单位内外购药品的选择、采购、验收、存储、使用、销毁等各个环节的管理。

第三条外购药品是指本单位外部购买的用于临床诊疗和科研试验的各种药品，包括西药、中药及生物制品等。

第四条应当严格按照国家关于药品质量管理的相关法律法规、标准和规范，按照采购政策和程序开展药品采购业务。

第五条全体工作人员应当严格遵守本制度的各项内容，加强管理，严格执行，确保外购药品的质量和安全。

第六条本单位应当设立外购药品管理工作小组，负责协调和监督各个环节的工作，及时处理相关问题。

第二章采购管理

第七条本单位在采购药品时，应当依法确定采购单位，签订正式合同，并根据合同的规定执行。

第八条采购单位应当具备《药品经营许可证》，具有合法药品经营资质，并具备较强的经济实力和信誉。

第九条药品采购单位在销售药品时，应当提供相应的质量保证书、货物检验报告、合格证明等文件。

第十条采购单位应当向本单位提供真实的、有效的药品销售发票，明码标价。

第十一条采购单位应当按照合同规定的时间和数量交付药品，并提供合格的运输工具和条件。

第十二条采购单位不得变相提高价格，弄虚作假，违法违规销售劣质药品。

第十三条本单位在采购药品时，应当严格按照采购合同规定的内容和程序执行。

第十四条本单位应当对采购的药品进行中标后的严格审核，确保药品的质量和性能符合合同规定及国家相关标准。

第十五条本单位应当建立外购药品的台账，明确记录药品的种类、规格、数量、生产批号、有效期等信息。

第十六条本单位应当建立定期复核和更新采购的药品目录，及时清理报废失效药品。

第十七条本单位应当建立药品采购记录，清楚记录每次采购的时间、数量、金额、质量保证书等信息。

第十八条本单位应当实行定期对采购过程进行抽查，对异常情况及时报告。

第三章验收管理

第十九条本单位应当建立严格的药品验收制度，确保每批采购的药品都符合规定的质量标准。

第二十条药品的验收应当由专业人员进行，验收人员应当具备相应的学历和专业知识，具备一定的识别能力。

第二十一条药品的验收应当按照国家相关标准和规范进行，详细检查包装、标签、说明书、灭菌状态、外观、规格等信息。

第二十二条药品的验收应当对包装完好、标签清晰、说明书齐全、配料准确、药品质量完好、有效期内的符合合同的才予以验收。

第二十三条验收人员应当及时对验收合格的药品进行账务处理，及时存放在指定的药品库房。

第二十四条对于验收不合格的药品，应当按照相关程序和规范进行退回和处理。

第二十五条对于存在争议的药品，应当及时通知相关单位，协商解决。

第四章存储管理

第二十六条本单位应当建立药品存储管理规定，制定详细的存储操作流程。

第二十七条药品库房应当符合国家相关标准和规范，具备良好的通风、光线、温度、湿度等环境条件。

第二十八条不同性质的药品应当分别存放，避免混装混放。

第二十九条本单位应当建立药品入库、出库记录，清楚记录每一批次药品的存储情况。

第三十条本单位应当对药品库房进行定期消毒和清洁，保持库房的干净卫生。

第三十一条药品库房应当设置专人负责，对药品库房进行24小时值班和监控。

第三十二条药品库房内不得随意存放杂物，不得吸烟、垃圾乱扔，严禁鼓励栽培细菌、真菌等微生物。

第五章使用管理

第三十三条本单位应当建立严格的药品使用制度，对临床药师实行药品使用的审核和管理。

第三十四条临床用药的选择应当按照临床指南和规范进行，遵循药品使用的权威指导。

第三十五条临床用药的剂量、方式、时间及禁忌人群应当按照用药说明书和医嘱进行。

第三十六条用药人员应当严格执行医嘱，不得随意更改或停用。

第三十七条本单位应当建立药品使用记录，清楚记录每一次用药的患者、药品名称、剂量、时间、效果等信息。

第三十八条对于一次性用无法使用完整的药品，应当按照相关规范进行消毒、灭菌，符合标准后方可重复使用。

第三十九条临床用药过程中出现的不良反应、药品效果不佳等情况，应当及时进行记录报告和处理。

第六章销毁管理

第四十条对于失效和报废的药品应当按照相关规定进行销毁处理。

第四十一条药品销毁应当由专业人员操作，按照《药品管理法》等相关法律法规进行。

第四十二条药品销毁应当由专业机构进行监督和检测，确保销毁的安全、有效。

第四十三条药品销毁应当进行清楚的记录，包括销毁的时间、数量、质量、人员等信息。

第七章监督管理

第四十四条本单位应当建立外购药品的监督检查制度，对采购、验收、存储、使用等环节进行定期抽查和复核。

第