中国射频类医疗美容仪器行业全景速览.doc

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中国射频类医疗美容仪器行业全景速览

内容概况：随着收入的提高和对审美要求的不断提升，大众对美的意识越来越强烈，医疗美容行业成为一大消费热点。近年来射频美容技术快速发展，安全且快捷的射频美容仪器能显著满足消费者需求，吸引了大量的潜在消费群体。随着人们对激光医美的认知加深，行业规模随之迅速扩张。据资料显示，2022年我国射频类以医疗美容仪行业市场规模为24.79亿元，同比增长21.8%。

一、概述

射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。射频美容仪器种类多样，按功能可分为射频皮肤治疗仪和射频减脂仪；按外形和使用方式可分为立式、台式和手持式；按应用场景可分为院线（包括医疗机构和美容机构）射频美容仪和家用射频美容仪。

二、行业政策

在早期医疗器械分类规定政策中，皮肤美容仪很明确的被划分在医疗器械管理范围之外，没有相对完善的管理和监督体系。随着家用美容仪的兴起和快速发展，美容仪产品问题频发，2018年国家市场监督管理局出台《家用和类似用途皮肤美容器》，该项政策对家用美容仪的安全性和功效性两方面增加了新的规定。此后，相关政策陆续出台，进一步完善家用美容仪的市场监督和管理。23年4月12日，为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》通告。2023年4月以后，射频类美容仪将进一步分化为普通家用电器和具备医疗功效的医疗美容器械两类。此次《指导原则》中明确射频美容设备需按第三类医疗器械管理，并指出射频美容设备不属于免于进行临床评价目录中的产品，必须要经过临床评价才能合规上市。

三、产业链

射频类医疗美容仪行业上游为产品零部件材料的供应商，主要包括壳体、电极头、芯片、PCB、LED灯及其他电子元器件；中游为射频类医疗美容仪的制造生产厂商，其中包括自产自销以及代加工厂；下游主要对接通过线上及线下渠道购买到产品的C端消费者。

电子元器件是电子元件和小型的机器、仪器的组成部分，其本身常由若干零件构成，可以在同类产品中通用；常指电器、无线电、仪表等工业的某些零件，是电容、晶体管、游丝、发条等电子器件的总称。自改革开放以来，我国已经形成世界上产销规模最大、门类较为齐全、产业链基本完善的电子元器件工业体系。目前，我国电子元器件多个门类的产量已稳居全球第一位，电子元器件行业在国际市场上占据重要地位。据资料显示，2022年我国电子元件产量为114661亿只，同比增长5.5%。

四、发展现状

随着收入的提高和对审美要求的不断提升，大众对美的意识越来越强烈，医疗美容行业成为一大消费热点。近年来射频类美容技术快速发展，安全且快捷的射频类美容仪器能显著满足消费者需求，吸引了大量的潜在消费群体。随着人们对射频类医美的认知加深，行业规模随之迅速扩张。据资料显示，2022年我国射频类以医疗美容仪行业市场规模为24.79亿元，同比增长21.8%。其中，家用领域市场占比为54%，院线领域市场占比为46%。

从供需方面来看，随着人们对射频类医美的认知加深，射频类美容仪器渗透率不断提升，同时，在需求增长的推动，我国射频类医疗美容仪供需规模稳步增长。据资料显示，2022年我国射频类医疗美容仪产量为25.5万台，同比增长25%；需求量为48.1万台，同比增长24.3%。从需求结构来看，家用领域是我国射频类医疗美容仪最主要的需求领域，需求占比为84.4%，院线领域需求占比为15.6%。

五、竞争格局

在全球范围内，射频类医疗美容仪器市场的竞争比较激烈。在这个市场中，一些知名的厂商包括美国的索尔塔、以色列的飞顿、VenusConcept、日本的雅萌等。这些厂商通过在研发、制造和市场推广等方面进行大量投入，占据了全球射频类医疗美容仪器市场的重要份额。在中国市场上，射频类医疗美容仪器的销售额和销售量均呈现出快速增长的趋势。其原因主要是由于中国消费者对于美容类产品的需求不断增长，加上射频类医疗美容仪器在紧致肌肤、淡化皱纹等方面的明显效果。目前，中国市场上的主要生产商包括武汉中科科理光电技术有限公司、深圳市吉斯迪科技有限公司、北京宏强富瑞等。

六、发展趋势

政策监管日益完善。在早期医疗器械分类规定政策中，皮肤美容仪很明确的被划分在医疗器械管理范围之外，没有相对完善的管理和监督体系。随着家用美容仪的兴起和快速发展，美容仪产品问题频发，2018年出台的《家用和类似用途皮肤美容器》对家用美容仪的安全性和功效性两方面增加了新的规定。此后，相关政策陆续出台，进一步完善家用美容仪的市场监督和管理。2023年4月以后，射频类美容仪将进一