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医疗器械企业自查报告6篇

（经典版）

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医疗器械企业自查报告6篇

自查报告顾名思义就是以自身的角度对过往的工作情况做好检

查分析，写自查报告是我们分析自身问题的重要方式，下面是本店铺

为您分享的医疗器械企业自查报告6篇，感谢您的参阅。

医疗器械企业自查报告篇1

为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医

疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、证件检查情况

1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；

2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；

3、经营的产品在许可范围内；

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度；

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，

并自觉执行。

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗

器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。

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四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；

2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；

3、企业记录并保存了产品的入库及证明；

4、企业记录并保存了产品的出库及证明；

5、企业建立