中国人用狂犬病疫苗行业全景速览.doc

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中国人用狂犬病疫苗行业全景速览

内容概述：2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份，2022年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。

关键字：人用狂犬病疫苗行业批签数量、销量、区域分布、均价走势

一、人用狂犬病疫苗概述

狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。人用狂犬病疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗，适用于被狂犬病病毒感染的风险人群。可分为Vero细胞纯化疫苗、原代地鼠肾细胞纯化疫苗、原代鸡胚细胞纯化疫苗、人二倍体细胞纯化疫苗。

二、人用狂犬病疫苗政策分析

为了加快狂犬疫苗行业的研发，我国陆续发布了许多政策，如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

三、人用狂犬病疫苗行业产业链分析

人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培养基、佐剂等。其中，抗原是其中最重要的原材料之一。此外，上游原料还包括生产用的基质细胞、使用毒株、细胞培养基质、其他一些化学试剂，以及药品包装等。这些原料经过加工处理，制成疫苗，主要包括病毒培养、病毒灭活、配制佐剂、灌装等环节。产业链下游为医院、诊所等。

四、中国人用狂犬病疫苗行业发展现状分析

2017年以来，伴随着多起事件，我国人用狂犬病疫苗批签发量出现上下波动。2018年疫苗行业内长春长生事件发生后，中国人用狂犬病疫苗批签发量呈现严重的下滑现象，一度在5000万支左右徘徊。期间，狂犬疫苗标准经历了从2015年版《中华人民共和国药典》到2020年版《中华人民共和国药典》的更新。随着新版药典的执行，中国人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000万支左右，近年来趋于稳定。2022年中国人用狂犬病疫苗行业批签数量为8045万份，批签发次数为909批次。2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份，2022年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。

作为全国最大的需求市场，中国人用狂犬病疫苗华东地区占比为32.51%，其次为华中地区，占比为14.67%，华南地区占比为13.40%。

五、中国人用狂犬病疫苗行业市场竞争格局

目前，Vero细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术，Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优点，因而国内Vero细胞狂犬病疫苗市场份额较高，通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等；由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业为康华生物，人二倍体细胞狂犬病疫苗市场份额较低。而地鼠肾细胞狂犬疫苗目前批签发企业仅有远大生物。

康华生物目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获得“国家高技术研究发展计划（863计划）”支持。2022年康华生物人用狂犬病疫苗收入为14.24亿元。

六、未来中国人用狂犬病疫苗行业发展趋势

1、国内狂犬疫苗市场持续增长

中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征：农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物，而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，中国接种疫苗的动物比例较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加，国内民众将