全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告（2024.01-2024.06）.pdf

关于智慧芽生物医药

智慧芽生物医药作为行业的创新先锋，精心构建了由Synapse新药情报库、Bio生物序列

数据库和Chemical化学结构数据库三大核心产品组成的综合数据服务平台。这一平台旨在为

生物医药领域的全产业链条提供全面、精确、实时且遵循统一标准的全生命周期数据服务，以

支持行业内的科研、开发、生产和商业决策。

通过运用前沿的大数据和人工智能技术，结合生物医药领域专家的深入洞察和严格审核，

智慧芽生物医药实现了对产业链数据的高效集成和精准处理。我们的生物医药产品系列已经

建立了一个全球范围内的实时数据更新机制，能够从广泛的网络资源中提取关键的原始数据，

确保为生物医药行业的各个环节提供全面、深入的数据支持和解决方案。

欢迎免费试用！

目录

⚫前言

第一章潜力靶点及FIC品种概览

1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

1.22024上半年潜力靶点FIC品种介绍

第二章潜力单靶点及FIC品种特点

2.1RORγ共价抑制剂

2.2Citron抑制剂

2.3ALK2抑制剂

2.4GCN2激动剂

2.5CDC14抑制剂

第三章潜力双靶点及FIC品种特点

3.1EZH2/HSP90双靶点抑制剂

3.2GPX4/CDK双靶点抑制剂

3.3Polθ/PARP双靶点抑制剂

3.4IDH1/NAMPT双靶点抑制剂

3.5PD-L1/EGFR双靶点抑制剂

3.6PD-L1/CD73双靶点抑制剂

⚫参考资料

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前言

靶点，是创新药研究领域持续关注的重点内容之一，“好”的靶点，往往可以带来全球近千

亿美元的药物市场份额。当前，伴随着全球新药研发技术的不断推进，越来越多的“不可成药”

靶点，正在被逐一攻破。确认并抢占潜力靶点，已经是众多生物制药技术公司的日常工作内

容之一。

FIC（first-in-class），是创新药研究领域的标志性产品产出方向，也是每个药物研发工作

者希望做出的成绩。当然，FIC品种的建立与推出，是一项巨大的长期工程，全程耗时耗力且

风险极高。但不可否认的是，对于药物研发工作来说，FIC品种的发现与开发，极具魅力。

综上，通过梳理总结2024上半年（2024.01-2024.06）全球在研的潜力靶点及相应的FIC品

种特点，以期呈现当下FIC品种的开发节奏及技术特征，争取为科研工作相关的选题立项及品

种开发提供些许思路与帮助。

免责声明

由于数据源泄露、统计周期差异以及搜索方法的不同，报告中的数据可能存在一定误差，故

仅供参考。如由此引发的商业损失，本报告将不承担任何责任。报告意见反馈：

pengli@

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第一章潜力靶点及FIC品种概览

1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

2024年1月，美国FDA发布了2023年批准上市的新药报告《NewDrugTherapyApprovals

2023》。报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了55种新药，包含新药申请（NDA）下的

新分子实体和生物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物制剂。

其中，共计20款（36%）为first-in-class药物，这些药物具有不同于现有疗法的作用机

制。

具体为Daybue，Defencath，Fabhalta，Filspari，Filsuvez，Jesduvroq，Joenja，Lamzede，

Miebo，Ogsiveo，Paxlovid，Qalsody，Rivflo