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医疗器械GCP考试题附答案
1.医疗器械临床试验应当遵守()准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。(单选题)
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则(正确答案)
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的伦理准则
C.公平公正
D.科学
2.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其()的书面知情同意。(单选题)
A．父母
B．亲属
C．见证人
D．监护人(正确答案)
3.受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期。(单选题)
A．代理人
B．监护人
C．见证人(正确答案)
D．律师
4.?多中心
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