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质量手册蒋璇.docVIP

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青海省康复医院职业卫生科质量手册

文件号:QHKF-A-ZW-2017

版本号:受控号:

发实布

发实

布施

年月日

年月日

第1页共76页

青海省康复医院质量管理体系文件

质量手册

第0章第0次修改

第1版第1页共1页

0.1颁布令

实施日期2017年6月1日

1.1颁布令

青海省康复医院《质量手册》是为了进一步加强质量管理,提高我院职业卫生的技术服务水平,根据《检验检测机构资质认定管理办法》和国家认监委印发《检验检测机构资质认定评审准则》的相关要求(国家认证认可监督管理委员会【2016】第33号),结合我院工作的实际情况,本院编制了《质量手册》(第一版)。

本《质量手册》(第一版)对质量方针、质量管理体系各项质量和技术活动的程序、过程、操作以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定,是本院职业卫生质量技术活动所依据的准则,是一个规范性文件。现经我院管理层审议决定,从即日起批准,发布和实施。全院各级管理、技术人员必须严格遵守并认真执行。

青海省康复医院院长:

年月日

第2页共76页

青海省康复医院质量管理体系文件

质量手册

第0章

第0次修改

第1版

第1页共2页

0.2目录

实施日期2017年6月1日

章节

节号

标题

对应2016年33号《评审准则》条款

页码

第0章

0.1

颁布令

/

1

0.2

目录

/

2

0.3

质量手册修订记录

/

4

0.4

组织简介

/

5

0.5

质量方针、质量目标

/

6

0.6

质量手册说明

/

7

第一章

组织

1.1

实体组织与组织原则

4.1.1、4.1.3-4.1.5

9

1.2

组织和管理结构

4.1.2

10

第二章

人员

2.1

人员管理

4.2.1

16

2.2

人员考核培训

4.2.5-4.2.6

18

2.3

人员职责

4.2.2-4.2.4、4.2.7

20

第三章工作环境

3.1

工作场所与工作环境

4.3.1-4.3.4

25

第四章设备

4.1

设备设施管理要求

4.4.1-4.4.6

27

第五章管理体系

5.1

管理体系

4.5.1-4.5.2

30

5.2

文件控制

4.5.3

32

5.3

合同的评审

4.5.4

34

5.4

检验检测的分包

4.5.5

36

5.5

服务和供应品的采购

4.5.6

38

5.6

投诉和申诉

4.5.8

40

5.7

不符合工作的控制

4.5.9

42

5.8

预防及改进措施

4.5.10

44

5.9

记录的控制

4.5.11

45

第3页共76页

青海省康复医院质量管理体系文件

质量手册

第0章

第0次修改

第1版

第1页共2页

0.2目录

实施日期2017年6月1日

章节

节号

标题

对应2016年33号《评审准则》条款

页码

5.10

内部审核

4.5.12

47

5.11

管理评审

4.5.13

48

5.12

检验检测方法和方法确认

4.5.14-4.5.16

50

5.13

采(抽)样

4.5.17

53

5.14

样品管理

4.5.18

55

5.15

有效性质量控制

4.5.19

57

5.16

检验检测结果报告与解释

4.5.20-4.5.27

59

第六章附件

6.1

附录6.1《职责要素分配表》

/

64

6.2

附录6.2《实验室平面图》

/

65

6.3

附录6.3《主要仪器设备一览表》

/

67

6.4

附录6.4《检验检测项目表》

/

72

6.5

附录6.7《授权人签字人员情况表》

/

75

6.6

附录6.6《人员委任书》

76

第4页共76页

青海省康复医院质量管理体系文件

质量手册

第0章第0次修改

第1版第1页共1页

0.3质量手册修订记录

实施日期2017年6月1日

序号

修改页、章、节号

修改内容

修改人

批准人

批准日期

第5页共76页

青海省康复医院质量管理体系文件

质量手册

第0章第0次修改

第1版第1页共1页

0.4组织简介

实施日期2017年4月15日

0.4组织简介

1、概述

青海省康复医院位于青海省西宁市城东区八一路6号(青海民族学院斜对面)始建于1986年,占地面积67亩,环境优美交通便利;医院有专业技术人员44名,其中高级职称4名,中级职称20名。内设职能部门有院办公室、财务科、总务科、信息科、医务科、药械科;业务部门设有职业卫生科、门诊部、康复科。职业卫生科下属设有质控组、评价检测组、分析组;门诊部门设

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