医疗器械使用情况.pdfVIP

医疗器械使用情况

第一篇：医疗器械使用情况

2013.5.1─2013.5.28一次性医疗器械使用情况

共使用：495具，毁形交固废中心处理：495具。

其中：AD注射器（0.1ml）37具，毁形交固废中心处理37具。

AD注射器（0.5ml）387具，毁形交固废中心处理387具。

一次性蓝芯注射器（1.0ml）71具，毁形交固废中心处理71具。

第二篇：医疗器械使用单位自查报告

XXXXXX医疗器械自查自纠报告

XX市食品药品监督管理局：

为保障我市人民群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文

件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，

现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化

责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制

度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械

不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，

以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器

械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具

备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械

入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好

医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，

我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应

查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，

迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、重点自查情况

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，

无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、

合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用

记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，

在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方

面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

八、通过此次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用

行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗

器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，

提高医院整体水平。

XXXXXXX医院

2016年5月11日

第三篇：医疗器械采购、使用、管理制度

宁远县中医医院

医疗器械采购、使用、管理制度制度

根据上级文件精神，我院历来十分重视医疗器械质量管理，制定

了一系列保证医疗器械质量的管理制度。随着医院的发展和适应医院

标准化、规范化、科学化管理，特对医疗器械计划采购、使用管理制

度作如下规定：

一、药事委员会对医疗器械采购行使监督权。

二、采购医疗器械以本院基本使用情况为依据。库管员根据库存

数量预估临床使用情况等拟定一个一式三份的采购计划，经药剂科主

任认可签字，交药事委员会审批后交采购员采购，采购员不得擅自更

改计划。

三、坚持网上招标采购，对达不到质量要求者，一律不予采购。

四、采购的所有医疗器械必须经质检员进行质量验收，合格后方

能入库，库管员负责清点保管。

五、严禁采购员收取回扣和擅自提高医疗器械等级或以次充好，

以假乱真，牟取私利。

六、实行采购、质检、付款三分离，凡未经质检和库管人员验收

签章的购货发票，财务室不得付款。

七、医院“内部审计小组”定期对医疗器械采购进行审计，审计

内容为进货渠道、医疗器械品种、数量、质量、