YYT 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆.docxVIP

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ICS11.060.20C33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0967.2—2015

牙科旋转器械杆第2部分:塑料杆

Dentalrotaryinstruments—Shanks—Part2:Shanksmadeofplastics

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0967.2—2015

前言

YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为2个部分:——第1部分:金属杆;

——第2部分:塑料杆。

本部分是YY/T0967的第2部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分修改采用ISO1797-2:1992《牙科旋转器械杆第2部分:塑料杆》。

本部分与ISO1797-2:1992的技术性差异如下:

——关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:

·用等同采用国际标准的GB/T1040(所有部分)代替了ISO/R527:1966;·用等同采用国际标准的GB/T6062—2009代替了ISO3274:1975;

·用等同采用国际标准的GB/T10610—2009代替了ISO4288:1985;

·用修改采用国际标准的YY

0803.1—2010

代替了ISO3630-1:1992;

·用修改采用国际标准的YY

0803.2—2010

代替了ISO3630-2:1986;

·用修改采用国际标准的YY

0967.1—2015

代替ISO1797-1:1992。

请注意本部分的某些内容可能涉及专利。本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

I

YY/T0967.2—2015

引言

本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一,也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重要标准。

1

YY/T0967.2—2015

牙科旋转器械杆第2部分:塑料杆

1范围

YY/T0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范,并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平,增加了质量要求。

4.6和4.7,不适用于一次性使用的器械。

本部分适用于转速低于5000r/min的塑料杆。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T1040(所有部分)塑料拉伸性能的测定[ISO527(所有部分)]

GB/T6062—2009产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法接触(触针)式仪器的标称特性(ISO3274:1996,IDT)

GB/T10610—2009产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方

法(ISO4288:1996,IDT)

YY0803.1—2010牙科学根管器械第1部分:通用要求和试验方法(ISO3630-1:2008,MOD)

YY0803.2—2010牙科学根管器械第2部分:扩大器(ISO3630-2:2008,MOD)YY0967.1—2015牙科旋转器械杆第1部分:金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)

3符号

下列符号适用于本文件。d?:杆部直径。

d?:沟槽直径。s:D平面尺寸。l?:配合长度。

l?:轴肩到末端长度。l?:轴肩到沟槽长度。l?:沟槽宽度。

注:图2和图3在此给出是为了保持和YY0967.1—2015的一致性。

YY/T0967.2—2015

A—A

图11型杆

图22型和4型杆图33型杆

4要求

4.1材料

杆部应由塑料制成。由制造商确定塑料材料和处理方法。

4.2尺寸

尺寸和公差应如图4和图5所示。

YY/T0967.2—2015

A—A

1.8-88

1.8-883

φ1.35+-

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