医疗器械组织架构图及部门介绍.docx

苏州莱诺医疗器械有限公司组织架构图

SuzhouNanosMedicalCo,Ltd

OrganizationChart

总经理

总经理

GM

总经理助理

AssistantofGM

生产厂长

PlantManager

生产部

ProductionDept

物料部

MMDept

工程部

MEDept

设施部

FacilityDept

综合管理部经理

ADManager

财务

Finance

行政

Admin

技术总监

DirectorofTechnology

质量部

QADept

客服部

CSDept

研发部

RDProject

人资

HR

各部门职责和人员结构

物料部

1客户订单评审编制生产计划。

2编排生产计划，跟进生产计划的执行

3编排制定跟进与实施物料控制计划，并对采购进程进行跟踪。※

4有效的存量管制，明确并实行存量周转率控制

物料部：

物料主管1人

PMC采购员1人

库管员1人

生产部

根据物料部下发的生产计划，组织生产并确保产品质量。※

2提高产出率

3提高生产效率

4降低生产物料损耗

生产部：

生产主管1人

生产组长1人

一线操作员11人

质量部

1维护并完善质量管理体系，确保体系正常运行。

2对生产过程各环节发生的品质异常和不合格品，组织相关部门进行评估，制定改进措施。

3负责来料投诉退货纠正预防措施的跟进及处理。

4对来料生产过程最终产品进行检验并对数据进行分析

质量部：

质量经理兼管理者代表

质量主管1人

QC助理主管1人

QC2人

微生物化验员1人

工程部

1制造工艺的设计确认与改进，技术文件的编写

2工艺流程的验证和改进，产品质量的持续改进

3生产线异常的处理（设备问题包括设备操作方面手动工作的方法方面产品异常等）

4新产品的策划研发

工程部：

工程主管1人

制造工程师2人

设备工程师1人

技术员1人

综合管理部

1根据人力资源规划及企业需求，进行有效人员招聘工作。

2实施公司固定资产管理

3公司日常行政管理与后勤服务

4月季度报表资金的使用与监管

综合管理部：

综合管理部主管1人

出纳1人

会计1人

司机兼行政：1人

保洁1人

客服部

1全面开展业务拓展工作

2处理客户订单，并跟踪订单进度

3负责公司和产品宣传，负责宣传资料管理网站维护等

4持续提供对公司客户的售后服务

生产厂长

1协调各部门工作，确保整体运作顺畅，保证按期完成订单出货

2组织相关部门，解决生产过程中发生的问题。

3控制和监察生产性成本支出和管理性费用支出，降低公司营运成本。

4做好安全生产宣传监督检查工作，保障公司整体环境的安全有序，确保员工安全生产。

技术总监

1推行并维护公司的质量管理体系，确保符合ISO13485和GMP规范。

2组织完善公司现有产品生产工艺技术，并确保工艺技术体系有效运行。

3审核技术文件，根据产品制造工艺向工程部门提出改进建议。

4按项目计划监督推进新产品的立项研发进程

客服部：客服专员2人暂归技术总监管理

生产厂长1人分管生产部物料部工程部统筹生产管理

技术总监1人