临床检验项目标准操作程序编写要求2024年版.docx

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临床检验项目标准操作程序编写要求

1范围

本标准规定了编制临床检验（以下简称“检验”）项目标准操作程序（以下简称“操作程序”）格式和要素的基本要求。

本标准适用于医学实验室编写临床检验项目的标准操作程序，也适用于临床检验产品制造商编写产品使用说明。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB/T1.1—2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB/T7714信息与文献参考文献著

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