【英语版】国际标准 ISO 11195:2018 EN 医用气体混配器 独立式气体混配器 Gas mixers for medical use — Stand-alone gas mixers.pdf

ISO11195:2018EN是关于医疗用气体混合器的标准，具体来说，是关于独立式气体混合器的标准。这个标准规定了医疗用气体混合器的设计、制造、性能测试和认证等方面的要求。

这个标准的主要内容包括：

1.气体混合器的设计要求：标准规定了气体混合器必须具备的设计要素，如气阀、管道、混合室等，以确保能够准确、稳定地混合多种气体。

2.制造要求：标准规定了制造气体混合器所需的材料、工艺、质量控制等方面的要求，以确保产品的质量和安全性。

3.性能测试要求：标准规定了用于测试气体混合器性能的测试方法和标准，包括混合比例、压力、流量等方面的测试，以确保产品能够满足用户的需求。

4.认证要求：标准规定了独立式气体混合器的认证程序和标准，包括认证机构、认证流程、认证证书等方面的要求，以确保产品符合相关法规和标准。

ISO11195:2018EN标准对于医疗用气体混合器的设计、制造、性能测试和认证等方面都有明确的规定和要求，以确保产品的质量和安全性能。