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质量管理体系程序
1
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ISO9001:质量管理体系程序文件
《编写导则与指引》
质量管理体系程序能够是质量手册的一部分,也能够是质量手册的具体展开,对
于较小的企业,有一本包括质量管理体系程序的质量手册足矣;而对于大中型企业,则宜
按程序文件所示的具体结构,来安排质量管理体系程序。建立文件特别注意各层次文件
之间的相互街接关系,下一层文件应有力地支撑上一层文件。
1.程序文件编制导则
程序文件是质量管理体系的重要组成部分,文件编写8个方面的注意事项:
为统一程序文件的内容,体例、格式、编写原则、编号方法以及编写注意事项等,
宜由组织根据实际需要自行编写一个《程序文件编制导则》纳入企业标准。有这样一
个”导则”可使程序文件的编制工作有章可循。程序文件宜由熟悉业务的主管责任部
门主要负责人编写;与顾客有关的过程控制程序,宜由销售部门负责人编写;设计、开发
程序宜由设计部门负责人编写。这样做的好处,是在编写过程中较易了解标准要求与组
织的实际有多少差异,因而可从实际出发提出相应的管理措施。其弊端是易各自为
政,”一人一把号,各吹各的调”。由此可见,”导则”可发挥重要作用。
2.质量管理体系程序的内容
质量管理体系程序是描述涉及到体系全局的过程文件。它对有关职能部门需要解
决的在质量管理体系方面的问题作出统一的规定,因此指导所有部门的质量管理体系工
作。
按ISO9001:标准的规定,质量管理体系程序应至少包括下列6个程序文件清单:
1)文件控制程序。
2)记录控制程序。
3)内部质量审核程序。
2
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4)不合格品控制程序。
5)纠正措施程序。
6)预防措施程序。
在贯标初期多搞一些程序,多立一些规矩,便于在开展各项活动时有章可循,是有
好处的。文件适于动态管理,随着标准的深入贯彻,标准所要求的活动已扎根时,则可大
大简化文件。
1)明确组织及其供方的要求。
2)以与所要求的活动相关的文字描述和(或)以流程图的方式描述过程。
3)明确做什么、由谁或哪个职能部门来做,为什么、何时、何地以及如何
做。
4)描述过程控制以及对已识别的活动的控制。
5)明确完成活动所需要的资源(人、培训、设备和材料)。
6)明确与要求的活动有关的文件。
7)明确过的输入和输出。
8)明确要进行的测量。
概括地说,质量管理体系程序都应根据需要明确何时、何地、由谁、做什么、
怎么做、为什么做(即5WIH)以及应保留什么记录,需要时,能够将上述内容在作
业文件中加以详细描述。
下面是编制程序文件的具体细节和过程,大家一定要仔细的领悟和理解,触类旁
通达到相关的体系要求。
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3.程序文件编制导则
××××公司编号:QP00-
版次:02质量管理体系程序批准:
修改码:01年月
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