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质量保证协议书

质量保证协议书1

甲方：

乙方：

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品

管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲

乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可

证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法

人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质

量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符

合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管

机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进

口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字

样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局

《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提

供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格

证》复印件；

3、乙方提供的中药