认识药店—开办药店的基本条件（药店管理课件）.pptx

认识药店;;;根据《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。;;（一）企业向市政务服务中心工商局或区政务服务中心市场监督管理局窗口咨询。

（二）市工商局或区市场监督管理局窗口：办理企业名称预先登记，发放《名称预先核准通知书》。

（三）市工商局或区市场监督管理局窗口：办理企业注册登记，发放企业《营业执照》。

（四）区市场监督管理局窗口：办理药品经营许可证

（五）刻制印章：企业公章、企业财务章、企业法人章、合同专用章。

（六）银行：开立银行账户。

（七）区国税、地税窗口：办理纳税鉴定、购领发票等税务相关手续。

（八）区人力资源和社会保障局窗口：办理劳动录用备案。

（九）区社保中心：办理新职工社会保险申报。;;（一）许可内容

《药品经营许可证》（零售）

??（二）设定许可的法律法规依据

1.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2.《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施条例》

3.《药品经营许可证管理办法》;（三）许可条件

1.企业法定代表人或药店负责人、质量管理负责人向区市场监督管理局申请。

2.具有依法经过认定的药学技术人员；在城区设置零售药店，必须配有2名药师及以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1名药学技术人员。药店工作人员要持有医用商品营业员资格证书,也就是医药从业人员上岗证。

3.具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米；镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

4.具有保证所经营药品质量的规章制度；

5.符合GSP的要求。;（四）许可程序

1.申请筹建申请人到区市场监督管理局受理窗口提交筹建申请材料→区市场监督管理局受理→区市场监督管理局审查并出具意见→申请人到区市场监督管理局窗口领取审批结果。

2.申请验收申请人筹建完毕，到区市场监督管理局受理窗口提交验收申请材料→受理→区市场监督管理局组织检查→区市场监督管理局审查→申请人到区市场监督管理局窗口领取审批结果;（五）申请材料

1.筹建申请申办人向区市场监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料（一式一份）:

（1）开办企业申请报告说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况；

（2）市场监督管理局出具的新企业名称预先登记核准通知书；

（3）法定代表人（企业负责人）①身份证、暂住证或户口；②任命通知（国有、集体、股份企业）；;（4）药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿；B、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。

（5）经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。

（6）质量管理制度目录。

注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。;2.验收申请申办人完成筹建后，向食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）：

(1)验收发证的申请；

(2)药品经营企业许可证（零售）申请表；

(3)企业自查报告；

(4)法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历;(5)与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技