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医疗器械验收操作办法

合同编号：__________

甲方（买方）：__________

地址：__________

联系电话：__________

乙方（卖方）：__________

地址：__________

联系电话：__________

鉴于甲方需要购买乙方所提供的医疗器械，为确保双方的权利和利益，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。

第一条医疗器械的名称、规格、数量、质量标准

1.1医疗器械名称：__________

1.2医疗器械型号：__________

1.3医疗器械数量：__________

1.4医疗器械质量标准：__________

第二条验收方式及时间

2.1甲方应在收到医疗器械后七个工作日内进行验收。

2.2甲方验收合格的，应向乙方出具验收合格证明。

2.3甲方验收不合格的，应在验收不合格后三个工作日内将不合格情况通知乙方，并说明理由。

第三条验收标准及方法

3.1医疗器械的验收标准应符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求。

（1）检查医疗器械的外观，包括形状、颜色、标识等是否符合合同规定；

（2）检查医疗器械的功能是否正常，是否符合合同规定；

（3）检查医疗器械的包装是否完好，是否符合国家相关法律法规要求；

（4）对医疗器械进行必要的检测，以确认其符合合同规定的质量标准。

第四条验收资料的保存

4.1甲方应妥善保存医疗器械的验收资料，包括验收报告、验收合格证明等，以备日后查询。

4.2验收资料的保存期限为医疗器械使用寿命期满后两年。

第五条违约责任

5.1甲方未按照本合同约定进行验收的，应承担因此给乙方造成的一切损失。

5.2乙方提供的医疗器械不符合合同约定质量标准的，乙方应承担因此给甲方造成的一切损失。

5.3甲方未按照本合同约定支付医疗器械款项的，应按照应付金额日息千分之五支付滞纳金。

第六条争议解决

6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械验收报告

2.医疗器械验收合格证明

3.医疗器械检测报告

4.医疗器械使用说明书

5.医疗器械维修保养手册

6.医疗器械相关法律法规、行业标准

7.医疗器械付款凭证

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照合同约定进行验收：指甲方在收到医疗器械后未在七个工作日内进行验收，或未按照本合同约定支付医疗器械款项。

2.乙方提供的医疗器械不符合合同约定质量标准：指乙方提供的医疗器械存在功能障碍、外观不符合合同规定或包装不符合国家相关法律法规要求等情况。

3.甲方未妥善保存验收资料：指甲方未按照本合同约定保存医疗器械的验收资料，包括验收报告、验收合格证明等。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行保健的设备。

2.验收：指甲方对乙方提供的医疗器械进行质量、数量、功能的检查。

3.违约行为：指合同双方在履行合同过程中，违反合同约定的行为。

4.滞纳金：指甲方未按照合同约定支付医疗器械款项，应按照应付金额日息千分之五支付的违约金。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.甲方在验收过程中发现医疗器械存在质量问题：

解决办法：甲方应立即通知乙方，并说明理由。乙方应在接到通知后三个工作日内采取更换、维修或退款等措施。

2.甲方未按照合同约定进行验收：

解决办法：乙方应提醒甲方履行验收义务，如甲方仍不验收，乙方有权要求甲方支付医疗器械款项。

3.甲方未妥善保存验收资料：

解决办法：乙方应提醒甲方履行保存验收资料的义务，如甲方仍不保存，乙方有权要求甲方承担相应责任。

五、所有应用场景：

1.甲方为医疗机构，乙方为医疗器械供应商，双方就购买医疗器械达成协议。

2.甲方为个人消费者，乙方为医疗器械销售商，双方就购买医疗器械达成协议。

3.甲方为医疗器械租赁公司，乙方为医疗器械制造商，双方就租赁医疗器械达成协议。

4.甲方为医疗器械维修服务商，乙方为医疗器械所有者，双方就维修医疗器械达成协议。