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医疗器械验收管理规则

合同编号：__________

甲方：__________

乙方：__________

第一条医疗器械的种类、规格、数量、质量标准

1.1甲方提供的医疗器械种类、规格、数量、质量标准等详见附件一。

1.2甲方应保证所提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和乙方要求。

第二条医疗器械的验收程序

2.1乙方对甲方提供的医疗器械进行验收，验收标准如下：

（1）医疗器械的外观应完好，无明显损坏或变形；

（2）医疗器械的包装应完整，标签、说明书等齐全；

（3）医疗器械的性能、功能应符合产品标准和规定；

（4）医疗器械的配件、配件说明书、保修卡等应齐全；

（5）医疗器械的生产日期、有效期限、批号等信息应清晰可辨。

2.2乙方应在收到医疗器械后五个工作日内完成验收，并将验收结果通知甲方。

2.3乙方对验收合格的医疗器械予以接收，并按约定时间支付货款。

（1）甲方应在收到通知后五个工作日内派员到乙方处了解情况，确认问题；

（2）甲方应在确认问题后七个工作日内负责更换或修复不合格的医疗器械；

（3）如甲方不能在规定时间内更换或修复不合格的医疗器械，乙方有权拒收该批次产品，并要求甲方赔偿损失。

第三条医疗器械的保管和使用

3.1乙方应按照医疗器械的产品说明书和操作规程妥善保管和使用医疗器械。

3.2乙方不得擅自拆卸、改装医疗器械，不得将医疗器械用于非规定用途。

3.3乙方发现医疗器械存在安全隐患时，应立即停止使用，并及时通知甲方。

第四条医疗器械的售后服务

4.1甲方应对乙方提供的医疗器械提供售后服务，包括技术咨询、维修、配件供应等。

4.2甲方应在接到乙方售后服务需求后，按照约定时间派员到乙方处提供服务。

4.3甲方应对医疗器械进行定期维护和检查，确保医疗器械的正常运行。

第五条违约责任

5.1甲方未按照合同约定提供合格的医疗器械，应承担乙方因此产生的损失。

5.2乙方未按照合同约定验收、保管和使用医疗器械，导致医疗器械损坏或丢失，应承担相应责任。

5.3双方因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，可根据实际情况协商解决。

第六条争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械清单

2.医疗器械产品标准

3.医疗器械说明书

4.医疗器械操作规程

5.医疗器械保修卡

6.医疗器械配件清单

二、违约行为及认定：

1.甲方未按合同约定时间、数量、质量提供医疗器械，构成违约。

2.甲方提供的医疗器械不符合国家法律法规、行业标准或乙方要求，构成违约。

3.乙方未按合同约定时间完成验收，构成违约。

4.乙方未按医疗器械说明书和操作规程妥善保管和使用医疗器械，构成违约。

5.乙方擅自拆卸、改装医疗器械或将其用于非规定用途，构成违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生预期目的的设备和仪器。

2.违约：指合同当事人不履行合同义务或履行合同义务不符合约定的行为。

3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。

4.合同履行地：指合同当事人履行合同义务的地点。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械验收不合格：

解决办法：立即通知甲方，甲方负责在规定时间内更换或修复不合格医疗器械。

2.医疗器械损坏或丢失：

解决办法：乙方承担相应责任，甲方提供维修或配件支持。

3.甲方未按约定时间提供医疗器械：

解决办法：乙方有权拒收延迟交付的医疗器械，并要求甲方赔偿损失。

4.甲方提供的医疗器械不符合要求：

解决办法：乙方有权拒收不符合要求的医疗器械，并要求甲方赔偿损失。

五、所有应用场景：

1.甲方为乙方提供医疗器械。

2.乙方对甲方提供的医疗器械进行验收。

3.乙方按照医疗器械说明书和操作规程使用、保管医疗器械。

4.甲方对乙方使用的医疗器械提供售后服务。

5.双方因医疗器械的提供、验收、使用等发生争议，协商解决或诉讼解决。