医疗器械验收规则.docxVIP

医疗器械验收规则

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方：__________

地址：__________

联系方式：__________

鉴于甲方为医疗器械的使用单位，乙方为医疗器械的供应商，双方为了确保医疗器械的质量和安全，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，经协商一致，达成如下协议：

第一条医疗器械的验收标准

1.1甲乙双方应按照《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和相关国家标准、行业标准、地方标准的要求，对医疗器械进行验收。

1.2甲方应根据医疗器械的种类、性能、用途等，制定合理的验收程序和验收标准，并向乙方明确告知。

1.3乙方应按照甲方的验收标准，提供符合质量要求的医疗器械。

第二条医疗器械的验收程序

2.1甲方应在收到医疗器械后，及时组织验收。验收应在甲方指定的地点进行。

2.2甲方应按照约定的时间、地点、方式对医疗器械进行验收。验收不合格的，乙方应在甲方指定的时间内整改到位。

2.3甲方应对验收的医疗器械进行记录，记录应包括医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产厂家、验收时间、验收人员等信息。

第三条医疗器械的验收内容

3.1乙方提供的医疗器械应符合国家医疗器械注册批准的要求，具有合法的医疗器械注册证、产品生产许可证等相关证件。

3.2乙方提供的医疗器械应符合医疗器械产品标准的要求，具有合格证明、检验报告等相关资料。

3.3乙方提供的医疗器械应无质量问题，性能稳定，使用安全。

第四条违约责任

4.1如乙方提供的医疗器械不符合验收标准，甲方有权要求乙方整改，并要求乙方承担因此产生的相关费用。

4.2如乙方提供的医疗器械存在质量问题，导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.3如甲方未按照约定时间、地点、方式进行验收，导致验收不合格的，甲方应承担因此产生的相关费用。

第五条争议解决

5.1对于因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议，双方应通过友好协商解决。

5.2如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第六条其他约定

6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

6.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

甲方代表（签字）：__________

乙方代表（签字）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械注册证

2.医疗器械产品生产许可证

3.医疗器械产品合格证明

4.医疗器械检验报告

5.医疗器械使用说明书

6.医疗器械质保书

7.医疗器械维修服务协议

8.验收记录表格

二、违约行为及认定：

1.乙方未按约定时间、地点、方式提供医疗器械，或提供的医疗器械不符合验收标准，视为违约。

2.乙方提供的医疗器械存在质量问题，导致甲方损失，视为违约。

3.甲方未按照约定进行验收，导致验收不合格，视为违约。

4.甲方未按照约定支付医疗器械款项，视为违约。

5.甲方未按照约定使用医疗器械，导致医疗器械损坏或损失，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或者改变生理功能的设备。

2.验收标准：指甲乙双方根据法律法规、国家标准、行业标准、地方标准等约定的，用于判断医疗器械是否符合要求的具体指标。

3.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务，或者履行义务不符合约定的行为。

4.赔偿责任：指因违约行为给对方造成损失，违约方应承担的赔偿责任。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：乙方提供的医疗器械不符合验收标准。

解决办法：要求乙方整改，并承担相关费用。

2.问题：乙方提供的医疗器械存在质量问题。

解决办法：要求乙方承担赔偿责任。

3.问题：甲方未按照约定时间、地点、方式进行验收。

解决办法：重新安排验收，并要求甲方承担因此产生的相关费用。

4.问题：甲方未按照约定支付医疗器械款项。

解决办法：甲方按照约定支付款项，否则乙方有权暂停提供服务。

5.问题：甲方未按照约定使用医疗器械。

解决办法：乙方提供使用培训，并要求甲方按照约定使用。

五、所有应用场景：

1.医疗机构采购医疗器械。

2.医疗器械供应商向医疗机构提供医疗器械。

3.医疗器械租赁公司向医疗机构提供租赁医疗器械。

4.医疗机构内部采购或租赁医疗器械。

5.医疗器械研发机构向医疗机构提供试验用医疗器械。