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医疗器械验收风险管理

合同编号：__________

合同各方信息：

甲方：（填写甲方全称）

地址：（填写甲方地址）

联系人：（填写甲方联系人）

联系电话：（填写甲方联系电话）

乙方：（填写乙方全称）

地址：（填写乙方地址）

联系人：（填写乙方联系人）

联系电话：（填写乙方联系电话）

鉴于甲方为合法拥有医疗器械的单位或个人，需对购买的医疗器械进行验收，以确保医疗器械的质量和安全；乙方为专业从事医疗器械验收风险管理的机构，具备相关资质和经验，双方经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械验收风险管理的事宜，达成如下协议：

第一条验收范围和内容

1.1甲方同意将购买的医疗器械（具体名称、型号、数量等详见附件）委托乙方进行验收，乙方应根据相关法律法规和行业标准，对医疗器械的包装、外观、功能、性能、安全性等方面进行全面检查。

1.2乙方应按照甲方提供的验收标准和方法，对医疗器械进行验收，并向甲方提供验收报告。

第二条验收时间和地点

2.1验收时间：自甲方将医疗器械交付乙方之日起__个工作日内完成验收。

2.2验收地点：乙方所在地。

第三条验收费用

3.1甲方应支付乙方验收费用，具体金额为人民币（大写）：____元整（小写）：_____元。

3.2乙方开具正规发票，甲方按约定时间支付验收费用。

第四条验收结果及处理

4.1乙方应在验收完成后向甲方提供验收报告，报告中应详细记录验收过程、存在的问题及处理意见。

4.2如验收结果不符合甲方要求或相关法律法规、行业标准，乙方应立即通知甲方，并协助甲方采取有效措施，以确保医疗器械的质量和安全。

4.3甲方对验收结果有异议的，应在验收报告送达之日起__个工作日内向乙方提出，并提供相关证据。乙方应在收到异议后__个工作日内进行核实，并给出答复。

第五条保密条款

5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营数据等，应予以严格保密。

5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同履行完毕之日止。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

6.2如因不可抗力导致一方无法履行合同，该方应立即通知对方，并提供相关证明材料。对方应在收到通知后及时协商解决办法。

第七条争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

第八条其他条款

8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

甲方代表（签名）：__________

乙方代表（签名）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械清单

2.医疗器械验收标准和方法

3.验收报告模板

4.医疗器械相关法律法规和行业标准

5.商业秘密、技术秘密、运营数据等证明材料

二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间交付医疗器械

2.乙方未按约定时间完成验收

3.验收结果不符合甲方要求或相关法律法规、行业标准

4.双方未履行保密义务

5.双方未履行争议解决条款

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生直接或间接影响的仪器、设备、器具、材料等。

2.验收：对医疗器械的包装、外观、功能、性能、安全性等方面进行全面检查。

3.违约金：指一方违反合同约定，向对方支付的赔偿金。

4.不可抗力：指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械交付延迟：甲方应与乙方及时沟通，协商延期交付事宜，并承担相应责任。

2.验收结果不符合要求：甲方有权要求乙方重新验收，或要求乙方采取措施确保医疗器械质量。

3.保密义务履行不当：发现保密信息泄露，甲方应及时与乙方沟通，要求采取补救措施，并追究违约责任。

4.争议解决：双方应积极协商解决争议，如协商不成，可向有管辖权的人民法院起诉。

五、所有应用场景：

1.甲方购买医疗器械，需对医疗器械进行验收

2.甲方委托乙方进行医疗器械验收风险管理

3.乙方按照甲方要求进行验收，并向甲方提供验收报告

4.双方在合同履行过程中，需履行保密义务

5.双方在履行合同过程中发生争议，需协商解决或向法院起诉