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医疗器械验收责任制度
合同编号:__________
甲方:__________
乙方:__________
鉴于甲方为购买医疗器械,乙方为销售医疗器械,双方本着平等自愿、诚实守信的原则,经友好协商,就甲方购买乙方医疗器械事宜达成如下协议:
一、医疗器械的名称、型号、数量、价格等如下:
1.医疗器械名称:__________
2.医疗器械型号:__________
3.医疗器械数量:__________
4.医疗器械单价:__________
5.医疗器械总价:__________
二、验收标准及责任
1.乙方应保证所销售的医疗器械符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求,具备合法的医疗器械注册证书和产品质量检验报告。
2.甲方应按照医疗器械的使用说明、操作规程和维护要求进行使用、操作和维护。
3.医疗器械的验收标准如下:
(1)外观检查:医疗器械应无明显损伤、变形、磨损、锈蚀等现象;
(2)功能检查:医疗器械应能正常运行,各项性能指标应符合国家标准和厂家技术要求;
(3)配件检查:医疗器械应配备齐全的配件,包括使用说明书、保修卡、电源线、数据线等;
(4)包装检查:医疗器械的包装应完好无损,标识清晰,便于运输和存储。
4.甲方应在收到医疗器械后及时进行验收,并将验收结果通知乙方。如发现不符合验收标准的问题,甲方有权要求乙方在收到通知后3个工作日内负责修复或更换。
5.乙方应在接到甲方通知后及时安排售后服务,确保医疗器械的正常使用。如因产品质量问题导致甲方损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
三、售后服务
1.乙方应对所销售的医疗器械提供至少1年的免费保修服务,保修期自验收合格之日起计算。
2.保修期内,如医疗器械出现非人为损坏的问题,乙方应负责免费维修或更换。
3.保修期外,乙方应提供有偿维修服务,维修费用双方协商确定。
4.乙方应在接到甲方维修申请后及时安排技术人员上门服务,确保医疗器械的正常使用。
四、违约责任
1.如乙方未能按照约定时间、数量交付医疗器械,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金为合同总价款的____%。
2.如甲方未能按照约定时间支付货款,乙方有权要求甲方支付滞纳金,滞纳金为应付款款的____%。
3.如一方违反合同约定,导致合同无法履行,应承担相应的赔偿责任。
五、争议解决
1.本合同履行过程中发生的争议,双方应协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。
2.双方在履行合同过程中发生的其他争议,可参照本合同的约定解决。
六、其他约定
1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
2.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。
3.本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方(盖章):__________
乙方(盖章):__________
甲方代表(签名):__________
乙方代表(签名):__________
签订日期:__________
一、附件列表:
1.医疗器械注册证书
2.医疗器械产品质量检验报告
3.医疗器械使用说明书
4.医疗器械操作规程
5.医疗器械维护要求
6.医疗器械保修卡
7.医疗器械电源线
8.医疗器械数据线
二、违约行为及认定:
1.乙方未能按照约定时间、数量交付医疗器械,甲方有权要求乙方支付违约金。
2.甲方未能按照约定时间支付货款,乙方有权要求甲方支付滞纳金。
3.乙方销售的医疗器械不符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求,甲方有权要求乙方在收到通知后3个工作日内负责修复或更换。
4.乙方未能在接到甲方维修申请后及时安排技术人员上门服务,甲方有权要求乙方承担相应的赔偿责任。
三、法律名词及解释:
1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或者对人体进行健康状况监测的仪器、设备、器具、材料等。
2.验收标准:指甲方对乙方销售的医疗器械进行验收时所依据的技术要求。
3.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。
4.滞纳金:指一方未按约定时间支付款项,应向对方支付的迟延履行金。
四、执行中遇到的问题及解决办法:
1.医疗器械交付延迟:乙方应及时通知甲方原因,并与甲方协商延期交付或提供替代方案。
2.医疗器械质量问题:乙方应负责修复、更换或退还货款,并根据情况支付赔偿金。
3.售后服务不及时:乙方应优化售后服务流程,确保甲方在保修期内得到及时的技术支持。
4.合同争议解决:双方可先协商解决,协商不成时,可向合同签订地人民法院提起诉讼。
五、所有应用场景:
1.甲方为医疗机构,乙方为医疗器械生产或销售企业。
2.甲方购买乙方医疗器械用于临床诊断、治疗或健康监测。
3.双方在合同约定的时间和地点完成医疗器械的交付、验收和售
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