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医疗器械验收管理风险管理

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为合法购买医疗器械的一方，乙方为合法销售医疗器械的一方，双方本着平等、自愿、公正的原则，就甲方购买乙方医疗器械的事宜，达成如下协议：

一、医疗器械的名称、型号、数量、单价和总价

1.甲方购买的医疗器械名称、型号、数量和单价如下：

（此处列明医疗器械的详细信息）

2.医疗器械总价：人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。

3.乙方应保证医疗器械的质量和合法性，如因产品质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

二、交付及验收

1.乙方应在合同签订后____个工作日内将医疗器械交付给甲方。

2.甲方应在收到医疗器械后____个工作日内进行验收，并将验收结果通知乙方。

3.如甲方对医疗器械的质量和性能有异议，应在验收合格期内提出，并书面通知乙方。乙方应在接到通知后____个工作日内予以答复，并根据甲方合理的要求进行处理。

三、售后服务

1.乙方应对甲方使用的医疗器械提供____年的免费保修服务。

2.保修期内，如医疗器械出现非人为损坏的问题，乙方应在接到甲方维修申请后____个工作日内派员进行维修。

3.乙方应提供医疗器械的维修配件，并确保维修质量。

四、风险管理

1.乙方应按照我国相关法律法规的规定，对医疗器械进行合规性审查，并确保医疗器械在销售前已取得相应的许可和认证。

2.乙方应建立医疗器械的风险管理机制，对医疗器械的质量和安全性进行定期检查和评估。

3.乙方应向甲方提供医疗器械的操作手册和注意事项，并指导甲方正确使用医疗器械。

五、违约责任

1.如乙方未能按照约定时间交付医疗器械，应向甲方支付违约金，违约金为合同总价款的____%。

2.如乙方未能保证医疗器械的质量和合法性，导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.如甲方未能按照约定时间进行验收，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价款的____%。

六、争议解决

1.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商无果，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

七、其他约定

1.合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

2.合同期满后，如双方未达成新的协议，本合同自动终止。

3.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

甲方代表（签名）：__________

乙方代表（签名）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品合格证明

2.医疗器械注册证明

3.医疗器械操作手册

4.医疗器械维护保养记录

5.医疗器械维修配件清单

6.医疗器械风险评估报告

7.医疗器械保险单据

二、违约行为及认定：

1.未能按照约定时间交付医疗器械，视为乙方违约。

2.未能保证医疗器械的质量和合法性，导致甲方损失，视为乙方违约。

3.甲方未能按照约定时间进行验收，视为甲方违约。

4.甲方未按照约定支付合同价款，视为甲方违约。

5.双方未达成友好协商解决争议，一方有权向人民法院提起诉讼。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。

2.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。

3.风险管理：指对医疗器械的质量和安全性进行定期检查和评估的过程。

4.保修服务：指在一定期限内，对医疗器械提供的免费维修服务。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械交付延误：

解决办法：双方协商延期交付，并根据实际情况调整交货时间。

2.医疗器械质量问题：

解决办法：乙方负责更换或维修有质量问题的医疗器械。

3.医疗器械操作不当：

解决办法：乙方提供操作培训，确保甲方正确使用医疗器械。

4.医疗器械维修配件不足：

解决办法：乙方负责提供齐全的维修配件，确保维修顺利进行。

5.争议解决：

解决办法：双方进行友好协商，协商无果后再向人民法院提起诉讼。

五、所有应用场景：

1.医疗机构购买和使用医疗器械。

2.医疗器械销售商向医疗机构提供医疗器械及售后服务。

3.医疗器械生产商对产品质量进行把控和风险评估。

4.医疗机构对医疗器械进行验收和维护保养。

5.双方在履行合同过程中发生争议，需要进行协商解决。