ZT05-TS-V0.0-022 可用性验证计划.docx

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可用性验证计划

产品名称:助听器

型号:

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批准:

日期:

文件编号:版本:A0

更改历史记录

序号

版本

修订历史表

日期

1

A0

第一版

2023.12.15

1.目的

定制助听器可用性验证计划,本文旨在基于应用可用性工程的好处,分析影响器械可用性的显著因素,从而帮助用户提高器械的可用性,促进安全有效的医疗器械的发展,提高用户满意度。

参考

GB9706.1-2

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