2024版二类医疗器械委托加工协议.docx

2024版二类医疗器械委托加工协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（受托方）：__________

地址：__________

联系方式：__________

鉴于甲方为依法设立的企业，具备生产经营二类医疗器械的资格，且需委托乙方进行部分二类医疗器械的加工生产；乙方为依法设立的具备二类医疗器械加工生产资质的企业，愿意接受甲方的委托，双方经友好协商，达成如下协议：

一、委托加工产品

1.1产品名称：__________

1.2产品型号：__________

1.3产品规格：__________

1.4产品数量：__________

1.5产品质量标准：__________

1.6产品技术要求：__________

二、委托加工期限

2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年，自合同生效之日起计算。

2.2乙方应在合同约定的期限内完成委托加工产品，确保产品质量和数量符合甲方的要求。

三、委托加工费用及支付方式

3.1乙方应按照甲方提供的产品图纸、技术要求等相关资料，合理报价，并提供详细的费用明细。

3.2甲方应在合同签订后__________日内向乙方支付委托加工费用总额的__________%，作为预付款。

3.3乙方在完成委托加工产品并经甲方验收合格后，甲方应在验收合格之日起__________日内支付剩余的委托加工费用。

四、质量保证及验收

4.1乙方应按照甲方的要求，确保委托加工产品的质量，不得低于甲方提供的质量标准。

4.2乙方应在生产过程中，对产品进行自检、互检和抽检，确保产品质量。

4.3甲方应在收到委托加工产品后，及时进行验收，验收合格的，予以接收；验收不合格的，乙方应在接到通知后__________日内负责整改并重新提交验收。

五、知识产权及保密

5.1乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的专利、商标、著作权等权利。

5.2双方在合同履行过程中，可能涉及商业秘密、技术秘密等敏感信息，各方应对相关信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。

六、违约责任

6.1乙方未按照约定时间完成委托加工产品的，应按照逾期天数向甲方支付违约金，违约金计算方式为：违约金=委托加工费用×逾期天数×__________%。

6.2甲方未按照约定时间支付委托加工费用的，应按照逾期天数向乙方支付违约金，违约金计算方式为：违约金=委托加工费用×逾期天数×__________%。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中，如发生纠纷，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

8.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.1甲方指定材料

甲方应向乙方提供委托加工产品所需的全部原材料、辅料、包装材料等，并确保材料的质量符合国家标准和甲方的要求。甲方应承担原材料等费用。

1.2甲方技术指导

甲方应对乙方的生产过程进行技术指导，确保乙方按照甲方的要求进行生产。甲方有权对乙方的生产工艺、质量控制等进行检查，并提出改进意见。

1.3甲方验收权

甲方有权对乙方完成的产品进行验收，并按照约定的质量标准进行评价。如乙方产品不符合质量要求，甲方有权要求乙方进行整改或重新加工。

1.4甲方变更权

甲方在不影响乙方正常生产的情况下，有权根据市场需求变更产品的型号、规格、数量等。如因此导致乙方生产成本增加或减少，双方应协商调整委托加工费用。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1乙方自主选材

乙方根据甲方提供的产品图纸、技术要求等，自主选择合适的材料进行生产。乙方应确保所选材料符合国家法规和甲方的要求，并承担相应费用。

2.2乙方生产工艺

乙方应根据甲方的要求，自主决定生产工艺和质量控制措施。乙方应保证生产过程符合国家法规和行业标准，确保产品质量和安全。

2.3乙方报价权

乙方根据生产成本、市场行情等因素，向甲方提供合理的报价。乙方应保证报价的准确性，不得恶意抬高价格或降低产品质量。

2.4乙方保密义务

乙方应对在合同履行过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密等予以保密，不得向第三方披露。违反保密义务的，乙方应承担相应的违约责任。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

3.1第三方中介职责

第三方中介在委托加工协议中负责协调甲方和乙方的关系，确保协议的履行。中介应公正、中立地处理双方的争议和问题。

3.2第三方中介费用

中介的报酬由双方