课件案例专论levobunolol.pdfVIP

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2024-07-21 发布于北京
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课件案例专论levobunolol.pdf

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USP35OfficialMonographs/Levobunolol3663

standarddeviationforreplicateinjectionsisnotmorethanResidueonignition〈281〉:notmorethan0.1%.

2.0%.Assay—

Procedure—Injectavolume(about50µL)oftheTestsolutionMobilephase—Dissolve990mgofsodium1-heptanesulfon-

intothechromatograph,recordthechromatogram,andmeas-atein890mLofwater,add10mLofglacialaceticacidand

uretheresponsesforthemajorpeaks.Calculatethepercentage1100mLofmethanol,mix,passthroughasuitablefilterhaving

ofmethamphetamineintheportionofLevmetamfetaminea1-µmorfinerporosity,anddegas.Makeadjustmentsifneces-

takenbytheformula:sary(seeSystemSuitabilityunderChromatography〈621〉).

100r/(r+r)Standardpreparation—Dissolveanaccuratelyweighedquan-

MMLtityofUSPLevobunololHydrochlorideRSinMobilephaseto

inwhichrMisthemethamphetaminepeakresponseobtainedobtainasolutionhavingaknownconcentrationofabout1.0

fromtheTestsolution,andrListhepeakresponseofmgpermL.

levmetamfetamineobtainedfromtheTestsolution:notmoreAssaypreparation—Transferabout100mgofLevobunolol

than0.1%isfound.Hydrochloride,accuratelyweighed,toa100-mLvolumetric

Limitofnonvolatileresidue—Heatabout1.0g,accurately

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