002-00车间物料退料SOP.docxVIP

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车间物料退料SOP

文件编码

KQ-SCC002/00

COPYNo.

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起草人

审核人

批准人

起草日期

年月曰

审核日期

年月曰

批准日期

年月曰

颁发部门

质量管理部

颁发日期

年月日

生效日期

年月曰

分发部门:

物 供

部[]

生产技

术部[]

Q c

组[]

质量管

理部[]

销 售

部[]

Q a

组[]

综合管

理部[]

设备动

力部[]

财 务

部[]

非氯消毒

剂(液体)

/杀虫剂

(液体)/透

;皮溶液剂车间[]

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间[]

滴耳

剂/软

膏剂

车间[]

中药提取车间[]

粉 剂

/ 预 混 剂

车 间[]

滴眼剂

车间[]

片剂/

颗粒剂/

胶囊剂车间[]

散齐(J

车间[]

1目的

明确各车间物料退料的标准操作,确保各车间物料退料操作有序、有效地进行。

2范围

适用于各生产车间停产或更换品种时,生产中所有剩余物料退库的标准操作。

3责任

操作人员、仓库物管员、QA

4内容

物料衡算合格后的所有结存物料,在转产、停产、更换品种时,均应及时退回相应的物料暂存间。

待退物料应经QA现场监控人员检查、核实,并在退库单上签署物料使用意见及签名后,方能退回物料暂存间。

控制区内的退库物料应由退料工序操作人员与车间物料员一起,在本生产区内分别恢复其内外包装,并在包装内外附上标签(或流转卡),标明退库物料名称、规格、编码、数量(净重)、状态、操作人、日期。

需要退回库房的物料由操作人员填写退库单一式两份,一份交物供部物管员,一份车间留存,退库单内容包括:物料名称、规格、批号或物料编码、数量(净重)、退库日期、退库原因、退库人等。

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