《超声引导下经皮肝脏恶性肿瘤热消融治疗（征求意见稿）》编制说明.pdf

超声引导下经皮肝脏恶性肿瘤热消融治疗

技术规范编制说明

—1—

目录

一、目的意义3

1.背景及现状，制定标准的必要性及可行性1

2.预期社会经济效益分析1

二、任务来源4

三、编制过程4

四、主要内容5

五、技术指标确定的依据10

1.标准制定的原则7

2.标准制定的依据8

3.参考标准和指南8

六、重大分歧意见的处理过程和依据11

七、与相关法律法规和国家标准的关系11

八、推广实施建议简述适合地域、领域及注意事项等11

起草单位起草人员信息及分工

九、和12

参考文献13

—2—

一、目的意义

1.背景及现状，制定标准的必要性、可行性

肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma,HCC）是原发性肝癌的主要病理学类型，占75%-

[1]

85%。本文中的“肝癌”仅指HCC。在我国，慢性乙型肝炎病毒感染是肝细胞癌主要病因，

大部分肝细胞癌患者合并严重的肝硬化、肝功能异常，大多数患者就诊时已失去手术治疗机

会，符合手术切除条件的病例仅占就诊病例的20%～30%，且手术切除后复发率高达40%～

[2]

70%。

近年来肝癌治疗总体水平有了提高，除了早期诊断率、外科手术方法技术的提高外，全身

［2］

系统治疗联合局部技术应用在肝癌治疗中发挥着重要的作用。从中国国家卫健委2022年版原

发性肝癌诊疗指南起，已确定消融与手术同样成为小肝癌根治性治疗的重要手段［2］．此外多

［3-8］

个国际权威指南均把局部消融治疗作为早期肝癌的推荐治疗方法．指南中提及局部消融治疗

包括射频消融（radiofrequencyablation，RFA）、微波消融（microwaveablation，

MWA）、不可逆电穿孔（irreversibleelectroporation，IRE）消融、冷冻消融

（cryoablation，CRA）等。热消融属于能量依赖型消融（energy-basedablation）的一

种，肝癌的热消融治疗包括射频、微波、冷冻、激光等技术，其中，射频及微波技术在临床应

用最为广泛。早期公布的指南均首先推荐RFA，近年MWA消融手段更广泛的临床应用，最近

新的指南更多地使用消融（ablation）治疗而不仅仅是RFA，MWA可优于RFA可在较短的时

［9］［10］

间内达到更高的温度导致了更好的局部热效应。同时更少的热沉降效应而被更多的临床医

[11-15]

生所认可。在局部疗效、并发症发生率以及远期生存方面与RFA相比都无显著差异。对于

［16］

我国直径3-5cm的单发肝癌研究数据显示，MWA也取得和腹腔镜肝切除术相近的OS。同时

我国的肝癌患者多以乙肝病毒感染/肝硬化为背景，就诊时大多数为中晚期（70%），尤其是肿瘤

负荷大、合并门脉癌栓机率大、肝功能较差、周围器官侵犯等，大多数患者就诊时已失去根治

［2］

性治疗机会，热消融在中晚期肝癌中也可通过姑息消融及联合TACE治疗，取得了控制肿瘤生