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超声引导下经皮肝脏恶性肿瘤热消融治疗
技术规范编制说明
—1—
目录
一、目的意义3
1.背景及现状,制定标准的必要性及可行性1
2.预期社会经济效益分析1
二、任务来源4
三、编制过程4
四、主要内容5
五、技术指标确定的依据10
1.标准制定的原则7
2.标准制定的依据8
3.参考标准和指南8
六、重大分歧意见的处理过程和依据11
七、与相关法律法规和国家标准的关系11
八、推广实施建议简述适合地域、领域及注意事项等11
起草单位起草人员信息及分工
九、和12
参考文献13
—2—
一、目的意义
1.背景及现状,制定标准的必要性、可行性
肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)是原发性肝癌的主要病理学类型,占75%-
[1]
85%。本文中的“肝癌”仅指HCC。在我国,慢性乙型肝炎病毒感染是肝细胞癌主要病因,
大部分肝细胞癌患者合并严重的肝硬化、肝功能异常,大多数患者就诊时已失去手术治疗机
会,符合手术切除条件的病例仅占就诊病例的20%~30%,且手术切除后复发率高达40%~
[2]
70%。
近年来肝癌治疗总体水平有了提高,除了早期诊断率、外科手术方法技术的提高外,全身
[2]
系统治疗联合局部技术应用在肝癌治疗中发挥着重要的作用。从中国国家卫健委2022年版原
发性肝癌诊疗指南起,已确定消融与手术同样成为小肝癌根治性治疗的重要手段[2].此外多
[3-8]
个国际权威指南均把局部消融治疗作为早期肝癌的推荐治疗方法.指南中提及局部消融治疗
包括射频消融(radiofrequencyablation,RFA)、微波消融(microwaveablation,
MWA)、不可逆电穿孔(irreversibleelectroporation,IRE)消融、冷冻消融
(cryoablation,CRA)等。热消融属于能量依赖型消融(energy-basedablation)的一
种,肝癌的热消融治疗包括射频、微波、冷冻、激光等技术,其中,射频及微波技术在临床应
用最为广泛。早期公布的指南均首先推荐RFA,近年MWA消融手段更广泛的临床应用,最近
新的指南更多地使用消融(ablation)治疗而不仅仅是RFA,MWA可优于RFA可在较短的时
[9][10]
间内达到更高的温度导致了更好的局部热效应。同时更少的热沉降效应而被更多的临床医
[11-15]
生所认可。在局部疗效、并发症发生率以及远期生存方面与RFA相比都无显著差异。对于
[16]
我国直径3-5cm的单发肝癌研究数据显示,MWA也取得和腹腔镜肝切除术相近的OS。同时
我国的肝癌患者多以乙肝病毒感染/肝硬化为背景,就诊时大多数为中晚期(70%),尤其是肿瘤
负荷大、合并门脉癌栓机率大、肝功能较差、周围器官侵犯等,大多数患者就诊时已失去根治
[2]
性治疗机会,热消融在中晚期肝癌中也可通过姑息消融及联合TACE治疗,取得了控制肿瘤生
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