农药混配制剂环境风险评估注意事项.docxVIP

近期在南京召开了农药环境风险评估培训会议，期间提出一些关于混配

制剂环境风险评估的新概念新要求，本文针对其中部分需要注意的要点进行整理分享。

新增概念模型偏差率（modeldeviationratio）MDRr计算公式（以水生生态系统评估为例）如下：

MDR=ECgo-mix-CA-ppp

^^50-mix—ppp

MDR=

其中，EC5（）_mix-CA-ppp是指混配制剂EC50的CA模型理论值，是基于各有效成分在混配制剂中的含量配比计算而来；ECso.mix-ppp是指混配制剂EC5O实测值。

新增概念毒性相似度（toxicitysimilarity）TSr计算公式（以水生生态系统评估为例）如下：

TS=EC50—mix-CA-ppp

TS=

EC50-mix-CA-PEC

其中,是指基于各有效成分在混配制剂中的配比计算而来的

EC50的CA模型理论值；EC50.mix-CA-PEC是指基于各有效成分在PECmix中的占比计算而来的EC50的CA模型理论值。

1、水生生态系统预评估

▲首先应按照按照NY/T2882.2,对混配制剂中的各有效成分分别进行评估（包

括生物富集性评估）。基于各有效成分的风险表征结果等，进行混配制剂对水生生态系统的风险预评估。

▲若混配制剂中任何-个有效成分风险不可接受，则无需进一步评估，风险不可接受。

▲当没有证据表明各有效成分之间可能产生协同增毒作用，且各有效成份的风险商值（RQi）w1/n（n为混配制剂中有效成分的个数）【新增概念】，表明风险可接受，评估可结束。否则，执行初级风险评估。

初级风险评估程序需要计算混配制剂的预测暴露浓度PECmix,第i个有效成分的预测暴露浓度PECi占PECmix的比例Pi,采用CA模型计算混配制剂的EC50理论值ECso-mix-CA-ppp及MDR、TS等数据。

[1]当MDRcO.2时，说明各有效成分之间具有发生拮抗作用的潜在可能性，返回预评估程序第3部分。

当没有其他证据表明各有效成分之间可能产生协同增毒作用且所有有效成分的风险商值RQiw1/n时（n为混配制剂中有效成分的个数），表面风险可接受，评估可结束。否则进入计算TS步骤。

【2】当0.2wMDR$5时，说明各有效成分之间表现为相加作用，符合CA模型运输条件，返回预评估程序第3部分。

当没有其他证据表明各有效成分之间可能产生协同增毒作用且所有有效成分的RQiw1/n时（n为混配制剂中有效成分的个数），表面风险可接受，评估可结束。否则进入计算TS步骤。

[3]当MDR5时，说明各有效成分之间具有发生协同作用的潜在可能性。

根据毒性相似度TS计算结果，采用混配制剂毒性实测值或CA模型计算值进行效应分析。

当需要采用制剂毒性的CA模型计算值进行评估时，除非能够排除有效成分之间存在潜在协同增毒的可能性（例如有证据表明毒性增加是助剂所产生的影响等），否则，效应分析过程中应对不确定因子UF进行相应调整（例如乘以MDR值）。

此外，当MDR10时，还应补充混配制剂的相关慢性毒性资料，评估混配制剂的慢性风险。

3、采用毒性实测值ECseep进行评估的情形

[1]TS未超出0.8-1.2范围，MDR0.2;

[2]TS未超出0.8-1.2范围，MDR0.2,且有充分的数据表明组分间的联合作用方式为拮抗作用，分别计算预测无效应浓度PNECmix-ppp和风险商值RQmix-ppp；

当RQmix-pppWL风险可接受；当RQmix-ppp1，则表明风险不可接受，可进行高飒险由古。

3、采用毒性计算值EC50-mix-CA-PEC进行评估的情形

[1]TS未超出0.8-1.2范围，MDR0.2,但没有证据表明有效成分间的联合作用方式为拮抗作用；

[2]TS超出范围；

当RQmix.CAWL风险可接受；当RQmix-CA1,则表明风险不可接受，可进

行高级风险评估。