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医学研究论文报告规范蔡静2014.8.12主要内容背景医学研究类型医学研究报告规范简介背景医学研究过程的核心要素背景准确报告内容是伦理义务2008年新版《赫尔辛基宣言》指出：“作者、编辑和出版者发表研究结果时具有伦理义务。”确保所发表的报告无偏倚、准确的重现研究是每一位参与者的责任。作者有责任使公众能够获得他们所做的关于人体试验的研究结果，并应保证其报告的完整性和准确性。临床试验结果如何报告、报告什么内容，不是作者或杂志编辑个人的私事，而是研究者和杂志编辑的社会责任和伦理义务。背景不报告所有研究结果，将严重地误导临床决策瑞波西汀治疗抑郁的系统评价发现：约有3/4参与研究的患者未在所发表的试验中。（BMJ，2010）904项治疗缺血性卒中（1955-2008）的已完成试验中，有1/5未被适当的发表，其中有的大到足以影响临床实践以及系统评价和Meta分析的结果。（Trails，2010）背景选择性报告与不报告一样恶劣，甚至危害更大发表在同行评审刊物的临床试验结果可能与之前呈报到管理机构的不同，阳性结果可能更多。（NEnglandJMed2008；PlosMed2012）主要测量指标常与研究者的研究计划或注册机构中所描述的不一样。（CDSR2011；JAMA2009）选择性的不发表不利的有统计学意义的结果，使文献产生偏倚。（B