药品经营知识专家讲座.ppt

讲课人：汪建球药品经营知识药品经营知识第1页

第一章药品概念及特点?药品基本概念药物:凡能用于防治疾病、诊疗疾病、计划生育物质都总称为药品药品:是指用于预防、治疗、诊疗人疾病,有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质处方药:必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购置和使用。因为患者无法正确了解自己病情，患者只有就诊后医生开具处方才可取得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。非处方药:不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购置、使用。OTC--overthecounter（国外称为柜台销售药）新药:是指未曾在中国境内上市销售药品仿制药品:是指生产国家食品药品监督管理局已同意上市已经有国家标准药品药品经营知识第2页

麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾药品。精神药品:系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性药品。毒性药品:是指毒性猛烈，治疗量与中毒剂相近，使用不妥会致人中毒或死亡药品。放射性药品:是指用于临床诊疗或者治疗放射性核素制剂或者其标识物。中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊疗和治疗疾病药用物质。其主要起源为天然药及其加工品，包含植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。药材:普通是指未经加工中药原料药。中药饮片:是指在中医药理论指导下,可直接用于调配或制剂中药材及中药材加工炮制品。基本药品:是指疗效确切，毒副反应小（安全可靠）、临床必需、价格合理、使用方便药品。假药:是指药品所含成份与国家药品标准要求成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品。有以下情形之一药品，按假药论处:1.国务院药品监督管理部门要求禁止使用;2.未经同意生产、进口，或未经检验既销售；3.变质;4.被污染5.使用未取得同意文号原料药生产;6.所标明适应症或功效主治超出要求范围。劣药:是指药品成份含量不符合国家药品标准药品。有以下情形之一药品，按劣药论处:1.未标明使用期或更改使用期；2.不注明或者更改生产批号;3.超出使用期;4.直接接触药品包装材料和容器未经同意;5.私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；6.其他不符合药品标准要求。药品经营知识第3页

1.药品特殊性（1）专属性----对症治疗,患什么病用什么药（2）两重性----防病治病,不良反应（3）质量主要性----符正当定质量标准合格药品才能保证疗效。（4）限时性-----先贮备,药等病,不能病等药,使用期,宁报废要贮备。2.药品管理方式特殊性药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面极少有选择余地，所以，政府必须对药品生产、经营和使用实施特殊管理，实施许可证制度。3.药品经营特殊性不能用价格来调整其需求药品特殊性药品经营知识第4页

第二章药品质量管理与药品标准药品质量特征药品质量:是指能满足要求需求和需要特征总和。1.安全性---药品在一定剂量下（含给药路径）不发生或少发生不良反应可靠程度。2.有效性---有效性和安全性组成了药品基本特性，疗效是人们使用药品唯一目标3.可控性（均一性）----应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间均一、稳定等条件。4.稳定性----药品从出厂倒使用期间