如何做好药品的安全生产专家讲座.pptVIP

怎样做好药品安全生产xx食品药品监督管理局xxx如何做好药品的安全生产专家讲座第1页

习近平总书记:人命关天，发展决不能以牺牲人生命为代价。这必须作为一条不可逾越红线。《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展意见》，以及《安全生产“十三五”规划》，都强调了一个标准:管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全和谁主管谁负责。这一标准简称“三管三必须”。如何做好药品的安全生产专家讲座第2页

药品安全生产含义和要素生产主体安全——企业安全/可连续发展无任何安全事故（生产安全、市场安全、财务安全、财产安全、人才安全、信息安全、技术安全）；无违法违规行为（法律安全、政治安全）生产过程安全——生产安全符合GMP，员工防护，环境安全，消防安全，财产安全生产结果安全——产品安全药品质量安全、稳定、均一:质量合格（符合国家标准和企业内控标准）；无严重不良反应如何做好药品的安全生产专家讲座第3页

药品生产安全几个层次主体安全——企业安全/连续发展过程安全——符合GMP——员工安全——环境安全结果安全——药品质量安全如何做好药品的安全生产专家讲座第4页

易制毒化学品:指国家要求管制可用于制造毒品前体、原料和化学助剂等物质。当前，我国列管了三类24个品种，第一类主要是用于制造毒品原料，第二类、第三类主要是用于制造毒品配剂。如何做好药品的安全生产专家讲座第5页

如何做好药品的安全生产专家讲座第6页

管理事例:如何做好药品的安全生产专家讲座第7页

如何做好药品的安全生产专家讲座第8页

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药品安全生产隐患:压力容器和特种设备。储气罐、气瓶、空压机中油气桶、罐车、压力管道、电梯、电梯、空压、蒸汽管道等等。电气设备。电气事故主要原因:（1）电气设备设计不合理，制造质量不合格，运输、安装过程中受损害，安装、调试质量差，从而不能确保电气设备应有机械性能和电气性能；（2）对违反操作规程。这是大量事故发生主要原因；（3）检修不及时，未能确保设备完好性；（4）偶然原因。如何做好药品的安全生产专家讲座第10页

机械设备。一台机器中任何活动部件都有可能引发工伤事故,所以,机械设备广泛应用于工业生产中各个行业,搞好机械设备安全,对提升企业安全管理水平,降低设备事故,含有主要意义。发生机械伤害事故主要原因1违反安全操作规程或者因为失误产生不安全行为没有穿戴适当防护用具。2对机构设备本身结构、强度等不合理或安装维修不妥且缺乏安全保护装置。3工作环境不良也是造成机械伤害事故原因。如何做好药品的安全生产专家讲座第11页

［地点］口服固体制剂车间

［设备］摇摆式颗粒机

［后果］食指被截一节、右手被截一节、.....

［经过］员工把手伸进摇摆式颗粒机中拣东西，谁知颗粒机突然运作起来，以后听说是摇摆式颗粒机开关失灵，这名同事右手不幸被搅伤（手掌骨断裂）。防范办法:防止在设备运转时伸手，需要时切断电源注意:在安装筛网、生产结束前、设备内物料需要铲东时。安全生产培训事例1如何做好药品的安全生产专家讲座第12页

［设备］摇摆式制粒机

［后果］手被夹伤,其中手部肌腱出槽难以恢复.

［经过］操作人员在机器动转时,,机器出现小故障.在未关闭机器情况下,即伸入试着排除,结果手被夹伤.

［教训］我们在生产过种中,在机器运转时,一旦出现很小故障,我们总会认为在不关机情况下,想有意地去直接处理问题而忽略本身安全,这种抱着试探或侥幸心理往往会给我们带来更大事故.所以操作人员或任何人在机器运转时都不要伸手去调整机器.一定要关闭电源.如何做好药品的安全生产专家讲座第13页

［地点］口服固体制剂车间

［设备］槽型混合机

［后果］右手手掌被截［经过］在混和过程中，以状态牌铲物料，后状态牌落入搅拌槽中，伸手取时被搅拌掌切断手掌。防范办法:同摇摆颗粒机事例2如何做好药品的安全生产专家讲座第14页

［地点］口服固体制剂车间

［设备］粉碎机［后果］一操作工少了四指

［经过］粉碎进程中，因操作工刚来，粉碎机还没停下就清扫粉碎机，还好已经断电了，只是少了四指．防范办法:停机后等候，待设备停顿转动且切断电源情况下打开粉碎室。

事例3如何做好药品的安全生产专家讲座第15页

［地点］口服固体制剂车间

［设备］热风循环干燥箱

［后果］车间部分及制药设备被烧毁，损失几百万元

［经过］车间在烘干一物料时候，因是夜间操作工睡觉，烘干箱内物料（中药粉）自燃，造成火灾.

［办法］加强员工岗位安全责任意识，加强安全管理和培训.事例4如何做好药品的安全生产专家讲座第16页

［地点］生产企业口服固体制剂车间

［设备］热风循环烘箱

［后果］热风循环烘箱爆炸

［经过］因为较长时