QB∕T 4750-2014 活动义齿(假牙)清洁剂.docxVIP

ICS71.100.40分类号：Y43

备案号：46799-2014

D

中华人民共和国轻工行业标准

QB/T4750-2014

活动义齿(假牙)清洁剂

Denturecleanser

2014-07-09发布2014-11-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

QB/T4750-2014

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国轻工联合会提出。

本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。

本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、葛兰素史克(中国)投资有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。

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QB/T4750-2014

活动义齿(假牙)清洁剂

1范围

本标准规定了活动义齿(假牙)清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。

本标准适用于活动义齿(假牙)清洁剂产品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法GB22115牙膏用原料规范

GB29337口腔护理用品通用标签

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10317蛋白酶活力测定法

国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

活动义齿(假牙)清洁剂denturecleanser

专门用来对活动义齿(假牙)进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。

4要求

4.1原料

产品所用原料应符合GB22115的要求。

4.2感官、理化指标

产品的感官、理化指标应符合表1的要求。

4.3卫生指标

产品的卫生指标应符合表2的要求。

4.4包装外观

产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。

4.5净含量

产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。

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QB/T4750-2014

表1

项目

要求

泡腾片型

溶液型

粉剂型

感官指标

性状

形态完整、均匀无异

物并符合标志性状

均匀相

无异物(可以是单或两相液体)

均匀、无异物

香型

符合标识香型

符合标识香型

符合标识香型

澄清度(5℃以上)

一

溶液

清晰、无机械杂质

一

理化指标

溶解性(25C)

一

一

应完全溶解

pH(25℃)

5.5～10.0

2.5～10.0

5.5～10.0

崩解时限/min

≤5

一

一

氧含量/%(仅适用于含过氧化物产

品)

≥1.3

≥1.3

≥1.3

酶鉴定(仅适用于含酶产品)

通过试验

通过试验

通过试验

表2

项目

指标

卫生指标

菌落总数/(CFU/g)≤

1000

霉菌与酵母菌总数/(CFU/g)≤

200

粪大肠菌群/g

不应检出

铜绿假单胞菌/g

不应检出

金黄色葡萄球菌/g

不应检出

铅(Pb)含量/(mg/kg)≤

15

砷(As)含量/(mg/kg)≤

5

甲醇“(mg/kg)

2.000

“仅适用于溶液型，且乙醇、异丙醇含量之和不应小于10%(质量分数)时，才需检测本指标

5试验方法

本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682-2008规定的三级水。

本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。

5.1性状

目测。

5.2香型

凭嗅觉鉴定香气。

5.3澄清度

在室温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察。

5.4溶解性

称取粉剂型样品2.5g