原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
文件编码Doc.No.:
标准操作程
颁发日期：生效日期：
序
IssueDate:EffectiveDate:
Standard
复审日期：
Operating
Procedure替代：Supersedes:ReviewDate:
页码：第1页共5页PageNo.:1of5
标题：工作对照品/对照品/杂质对照品的接收、处理和保管标准程序
TITLE:RECEIPT,HANDLINGANDMAINTENANCEOFWORKING/REFERENCEAND
IMPURITYSTANDARD
:
描述工作对照品/对照品/杂质对照品的接收、处理和保管的标准程序
Tolaydownaprocedureforreceipt,handlingandmaintenanceofworkingstandard/
referencestandardandimpurities.
:
本程序合用于工作对照品/对照品/杂质对照品的接收、处理和保管。这些对照品来自研
发部门和外部原料药生产商。
Thisprocedureisapplicableforreceipt,handlingandmaintenanceofworking
standard/referencestandardandimpuritiesreceivedfromRDExternalAPIvendor.
:无Nil
所有的QC人员有责任在他们的岗位上遵循此标准操作程序的操作。
AllQCpersonalareresponsibleforfollowingthisSOPaspertheirrespectiveroles.
5.1
5.1.1在接收的时候，检查是否有检验报告单(COA)和支持性数据。若没有，
则向厂家索取。检查容器是否完好无损，对照COA和标签的内容。
Atthetimeofreceipt,checktheavailabilityofCertificateofAnalysis(COA)
andsupportingdata.Ifnot,thenaskthesourcetoprovidethem.Checkthe
intactnessofcontainersandcomparethecontentsofCOAandlabel.
5.1.2如果发现不符合之处，跟生产商联系来更正它。
Ifanydiscrepancyisobserved,thencontactsuppliertocorrectthem.
5.1.3按照附录-I的要求记录每一个工作对照品/对照品/杂质对照品的接收细节。
Recordthereceiptdetailsofeachworkingstandard/referencestandardand
impuritiesasperAnnexure-I.
5.1.4接收的序号应被视为工作对照品/对照品/杂质对照品的内部编码。
制定人审核人
文档评论（0）