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《典型药品的案例分析》主讲人：宗勉第一章绪论第1节药物分析学科的性质和任务药物分析(pharmaceuticalanalysis)是工业分析与检验专业、化学制药、生化制药和相关专业的一门专业课程。是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行教学的一门应用学科。其主要运用化学、物理化学或生物学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
《药品管理法》第一百零二条：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，增强机体抵抗力的，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。药品是一种特殊商品药品必须符合国家药品标准药典《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P。药典是记载药品质量标准的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布执行，与其它法令一样具有法律效力，是国家监督、管理药品质量的法定技术标准。中国药典的发展情况年版收载品种数中药及其制剂合成药及其制剂1953631196313106436671977192511527731985148971377619901751784967199523759201455200026919921699200532141146l96720104615213624791.凡例凡例是药典的重要组成部分，是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明，这些规定具有法定的约束力。2.品名目次品名目次位于凡例之后，正文之前，按中文名称笔画顺序排列，相同笔画的字参照《辞海》（1979年版）按起笔笔形“一∣丿ヽ乛”顺序排列。在药典“二部”中，单味制剂排在原料药后面，如注射用二巯丁二钠排在二巯丁二钠后面。本目次只排列药品品名，不排列附录项目，附录目次在附录之首。3.正文正文是药典的主要内容，收载了不同药品、制剂的质量标准，又称各论。根据品种和剂型的不同，《中国药典》（2005年版）每一品种下按照顺序分别列有：①名称（包括中文名、汉语拼音名、英文名或拉丁名）；②有机药物的结构式；③分子式与分子质量；④来源或有机药物的化学名称；⑤含量或效价规定；⑥制法；⑦性状；⑧鉴别；⑨检查；⑩含量测定或效价测定；⑾类别；⑿规格；⒀贮藏；⒁制剂等。4.附录附录主要包括制剂通则、正文中重复使用的检测方法（通用检测方法）、指导原则及试药试液等内容。通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊药物或基团的测定法、一般杂质检查法、制剂的常规或特殊检查法、生物检定法、生物检定统计法、放射性药品检定法等。5.索引《中国药典》（2005年版）一部采用中文索引、汉语拼音索引、拉丁
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