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某工程阳极氧化过程确认方案
某工程阳极氧化过程确认方案
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方案评审和批准
在确认过程开始之前，要求批准本草案。请评审、签署名字和日期，并在完成时，将此草案退
在确认过程开始之前，要求批准本草案。请评审、签署名字和日期，并在完成时，将此草案退
回给创建人。
REVIEWS
评审
部门
部门
姓名
签名
日期
批准
部门
部门
姓名
签名
日期
1.0 目的
该操作和过程能力的确认目的是用于论证甲公司某项目阳极氧化过程。
2.0 范围
本方案适用于甲公司阳极氧化线氧化某项目产品的过程确认,包括OQ和PQ两个阶段。
3.0 职责
该认证所涉及到的各方面职责被汇总在表1中
表1
活动
活动
责任人
风险评估
培训
收集/准备样品
按照OQ和PQ程序制作样品
执行测试操作
分析样品及测试结果
报告结果
安装认证
样本大小原理和风险分析
样本原理
OQ样本大小原理
某工程阳极氧化过程确认方案
按照X项目客户过程确认抽样计划〔版本1〕，选择表抽样计划。对属性特性，选单次抽样，n=28,a=0；
对变量特性〔双边〕，n=15,a=0
基于上面抽样计划，对每组极限参数阳极化28个零件。所有的28个零件
都要检验属性特征，对28件中的15件检验变量特征。
PQ样本大小原理
依据X工程客户过程确认抽样打算〔版本1〕，选择抽样打算。对属性特性，选单次抽样，n=45,a=0；
对变量特性〔双边〕，n=15,a=0
基于上面抽样计划，对中限参数阳极化3批次每批次15个产品共45个产
品。全部的45个零件都要检验属性特征，对45件中的15件检验变量特征。
过程风险管理分析结果显示：目前此过程的风险可以接受。见附件1：FMEA
5.0 操作程序
产品的过程流程图列在下面：
样品、制造过程材料、设备和夹具
过程确认的样品具备表2中所列的零件型号会视为极限样品来代表整个零件系列。这些产品是各个系列中尺寸最大的产品。
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某工程阳极氧化过程确认方案
某工程阳极氧化过程确认方案
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Material
Material
Type
Agent
染料
除油粉
封闭剂
NaOH99%
其它药品
H2SO498%
HNO368%
表2
序号
序号
零件号
图纸号
版次
零件材料
颜色
制造材料用于本认证中的制造物料如表3
表3
阳极氧化和测试设备
阳极氧化线
盐雾测试箱
膜厚测试仪器
培训要求
在进行该方案认证前下表中所列方面的培训应被完成
表4
培训内容
培训内容
培训人员
培训执行
本方案
本过程相关的操作工和检验员
质量工程师
阳极化工艺规范
本过程相关的操作工和检验员
工艺工程师
产品外观标准(按照此草案)
相关的操作工及检验员
质量工程师
确认计划
阳极氧化设备和过程服从于安装认证、操作认证/过程能力认证。
设备安装认证
操作认证-〔注：开始此过程前必须完成并批准IQ〕章节9.1列出了该草案要完成的研究〕操作认证:由客观证据确立的一份书面争论文件，包括用于建立能够生产出
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