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2024年中国生物制药行业发展研究报告

一、产业概况

1、定义

在我国现行的国民经济行业分类之中，医药制造业被划分七个子行业，分别为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、兽用药品制造、卫生材料及医药用品制造，本文主要研究生物药品制品制造，即生物制药。

根据《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》中的定义，生物制药是指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果与方法，以生物体、生物组织、细胞、体液等原料，制造用于预防、诊断及治疗的产品。生物制药产品可分为疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白及血液制品。重组蛋白是指广义的重组蛋白类药物剔除单抗后的部分。目前基因工程药物是生物制药主体，新型疫苗、基因重组单抗及重组蛋白也是值得关注产品。

2、产业链剖析：产业链参与者众多

生物制药的上游制药基础主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成，其中，原材料主要以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等;生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备。产业链中游是生物制药的研发生产环节，生物制药的产品主要包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品、诊断试剂等。下游流通消费层主要是医药的销售和消费。生物医药外包服务CRO、CMO和CSO涉及生物制药产业链中下游。

随着生物制药产业的蓬勃发展，\t/home/user/文档\\x/_blank中国生物制药设备市场需求也进一步扩大。但充满机遇的同时，生物制药设备行业面临着较大的挑战，设备中高端市场缺位较严重，行业整体创新能力比较弱，药企对国产生物制药设备的信任度较低，生物制药的中高端设备主要依赖于进口。生物制药设备的市场份额大部分被欧美日企占据，中国的生物制药设备受制于人，迫切需要摆脱生物制药源头依赖。生物制药设备龙头企业有赛多利斯、\t/home/user/文档\\x/_blank东富龙、\t/home/user/文档\\x/_blank楚天科技、通用电气等。

生物制药产业链的中游研发制造层涌现了一批优秀的生物制药企业，如\t/home/user/文档\\x/_blank药明康德、\t/home/user/文档\\x/_blank药明生物、百济神州、中国生物、\t/home/user/文档\\x/_blank康泰生物、\t/home/user/文档\\x/_blank华兰生物、\t/home/user/文档\\x/_blank康龙化成、\t/home/user/文档\\x/_blank万泰生物药业、\t/home/user/文档\\x/_blank甘李药业、\t/home/user/文档\\x/_blank君实生物等。

二、行业发展历程：处于快速发展阶段

基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程代表了近20年来全球现代生物技术的应用与发展，其中60%的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，也日益影响和改变着人们的生产和生活方式。由于市场广阔，作为生物工程研究开发和应用领域中十分活跃、进展迅速的生物制药行业将成为与电子信息、新型材料、航天航空等并驾齐驱的热门产业。

目前中国已有80多个地区(城市)已经着力建设医药科技园、生物园、药谷。随着众多生物制药产业园区取得丰硕成果，生物制药产业已经成为国内园区经济增长的新亮点。

\t/home/user/文档\\x/_blank中国生物制药产业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物制药行业仍具备较大的发展空间。

三、产业发展现状

1、生物制药市场规模

生物药是指利用生物技术生产生物药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。当下，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。

经过多年的发展，我国生物药行业培育出一批具有较强竞争实力的本土企业，形成了外资和内资共同经营和互相竞争的三足鼎立格局。目前行业内领先企业主要通过加强技术研发、强化品牌塑造、培养专业人才等形成了一定程度的竞争优势。未来，随着客户对于产品综合要求的不断提高，行业整合将不断加强，领先企业的市场份额将逐步提升，生物药行业壁垒更加明显。

根据机械工业信息研究院发