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质量监督工作程序
目的
为保证本公司检验工作过程处于严格控制状态，确保工作质量，特制订本程序。
适用范围。
本程序适用于与检验工作质量有关的监督工作。
职责
质量负责人负责质量监督工作的总体管理。
检测室负责人负责确定实施监督的具体对象和内容。
质量监督员负责本职范围内的监督工作。
程序内容
质量监督员监督的内容：
人员的持证上岗情况。
仪器设备的校准和工作状态。
检验工作环境状态。
程序文件和作业指导书的执行情况。
检验报告、原始记录在编制记录过程中的完整性、正确性和原始性。
质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
质量监督员监督重点和监督方法。
监督重点
能力验证、比对试验时。同一样品不同实验室进行检验、结果比对。
新项目开展、新设备投入使用时。
用户抱怨时。
检验数据有异议或数据处于临界状态时。
纠正措施执行时。
关键岗位检验时。
仲裁检验时。
新工作人员上岗时。
样品有特殊要求时。
监督方法
参加实验室之间和实验室内部验证比对活动。
同一样品不同实验室进行检验，检验结果进行对比。
同一样品在同一个实验室内部不同人进行检验，检验结果进行对比。
用相同方法或不同方法复检的结果进行比较。
用相同的方法做平行样检验，检验结果进行比较。
利用规范中推荐的检验同一样品的不同方法的检验结果进行比较。
公司应配置2名质量监督员。质量监督员由公司发文任命。
质量监督员由熟悉检验工作方法和程序，了解检验工作目的以及能正确评价检验结果的人员担任。
质量监督员在质量负责人的指导下，实施监督工作，具体监督的对象和内容由质量负责人根据工作需要进行确定。
质量监督员在实施监督时，发现会影响检验工作质量的问题时，监督员有权立即停止工作，由检验人员立即纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的，由质量监督员填写“纠正偏离通知书”，说明纠正的方法和完成时限。检验人员在未完成纠正前，不得开展类似的检验工作。
质量监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时，应记录相关情况，及时向质量负责人汇报，由质量负责人裁定争议。
质量监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证，当能证明不合格已消除时，可以继续检验工作。
质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入“质量监督工作实施登记表”中，并将记录交给综合室归档保管。
质量监督过程中发现的问题应对纠正情况进行跟踪，同时对容易出现问题的地方，加强监督和控制。
对发现较多的共性问题，必要时，应进行针对性的内部审核。
引用文件
《内部质量审核和管理评审程序》
相关记录
质量监督工作实施登记表
质量监督记录
纠正偏离通知书
验证比对、能力验证程序
目的
保持公司检验能力的持续性，确保检验结果准确、可靠。
适用范围
公司组织的实验室间比对（能力验证）工作。
职责
质量负责人负责编制公司组织的实验室间比对计划，组织公司实验室间比对的实施。
检测室负责进行实验室间比对试验，并对比对结果进行分析。
技术负责人负责对实验室间比对结果分析并编制评价报告。
综合室负责实验室间比对相关记录的存档。
程序要求
实验室间比对（能力验证）
实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检验物品进行检验的组织、实施和评价。
能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的检验能力。
实验室间比对（能力验证）分类：
上级或外部组织的实验室间比对（能力验证）；
公司组织的实验室间比对（能力验证）。
实验室间比对（能力验证）的实施
外部组织的实验室间比对：
收到外部实验室间比对（能力验证）计划或实施通知，质量负责人应根据计划或通知的要求，制定公司具体实施方案，并下达至检测室。方案包括：
比对目的：
比对项目及采用的方法；
参加比对的部门和人员；
获取检验物品的方法；
时间安排及要求。
检测室在收到实施方案后，相关人员应及时做好比对的准备工作。
检测室在进行比对试验时，应严格按比对要求和公司相关的工作程序进行，必要时要进行质量监督活动。
比对试验完毕后检测室将比对结果交质量负责人，质量负责人按比对实施要求审定后，将比对试验结果及相关材料及时反馈至组织者。
公司获得组织者的总结报告后，检测室对参加的比对试验结果进行书面分析并交技术负责人，技术负责人编制本次实验室间比对评价报告。
公司组织的实验室间比对（能力验证）
公司根据实际情况，必要时组织和同水平或上级实验室进行实验室间比对（能力验证）；
质量负责人根据检测室建议，编制实验室间比对计划，计划内容包括：
目的；
比对项目；
时间安排及要求。
在计划中的每一实验室间比对实施前一个月，检测室应对实施实验室间比对试验涉及的相关问题做出说明，这些问题包括：
所选检验物品的性质，以及是如何考虑做出这些选择的简短说明；
获取、处置、校核和运送检验物品的方式和说明
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