【英语版】国际标准 ISO 29943-2:2017 EN Condoms — Guidance on clinical studies — Part 2: Female condoms, clinical function studies based on self-reports 避孕套——临床研究指南——第2部分：女用避孕套，基于自我报告的临床功能研究.pdf

ISO29943-2:2017ENCondoms—Guidanceonclinicalstudies—Part2:Femalecondoms,clinicalfunctionstudiesbasedonself-reports

ISO29943-2:2017是关于避孕套临床研究指南的第2部分，专门针对女性避孕套的临床功能研究。这部分主要关注基于自我报告的实验设计，旨在详细解释和说明这个过程。

我们需要明确自我报告实验的设计原理。在这个实验中，参与者（通常是女性）会被告知他们可以自由地表达自己的感受和经历，而不必遵循特定的格式或要求。这种方法允许参与者更真实地描述她们在使用女性避孕套时的感受和经历，从而提供更准确的数据。

在进行自我报告实验时，需要注意几个关键点：

1.**参与者选择**：实验的参与者应该是有经验的性活跃女性，她们愿意参与并理解实验的目的和要求。

2.**实验流程**：实验流程应该清晰明确，包括实验前的准备、实验过程中的指导以及实验后的反馈。

3.**数据收集**：数据收集应该包括对女性避孕套使用情况的详细记录，如使用频率、时间、舒适度等。还应包括对性经历和感受的自我报告，如疼痛、刺激、润滑度等。

4.**隐私保护**：在整个实验过程中，必须确保参与者的隐私和安全，防止任何形式的歧视或侵犯。

5.**伦理审查**：实验必须经过适当的伦理审查，确保所有参与者都了解并同意参与实验。

在收集和分析这些数据时，应考虑到可能存在的偏见，如记忆偏差、个人主观感受等。同时，也要考虑到女性的身体和心理状况可能影响他们对女性避孕套的感受和体验。

ISO29943-2:2017中基于自我报告的临床功能研究，通过让参与者自由表达自己的感受和经历，能够提供更真实、更全面的数据，有助于改进女性避孕套的设计和性能。