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合同编号：__________
甲方（研究者）：__________
乙方（申办者）：__________
鉴于甲方为具有医疗机构执业许可资格的医疗机构，乙方为医疗器械临床试验的申办者，双方为共同开展医疗器械临床试验，保护各方合法权益，依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：
第一条试验目的
1.1甲方同意按照乙方提供的医疗器械临床试验方案，对乙方的医疗器械进行临床试验。
1.2乙方保证其提供的医疗器械临床试验方案符合国家法律法规及医疗器械临床试验质量管理规范的要求。
第二条试验范围
2.1试验产品：__________
2.2试验地点：__________
2.3试验期限：自双方签订本合同之日起至试验结束之日止。
第三条试验方案
3.1乙方应向甲方提供经伦理委员会批准的医疗器械临床试验方案，包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤、安全性评价、有效性评价等内容。
3.2甲方应按照乙方的医疗器械临床试验方案进行试验，并对试验过程进行严格监控，确保试验的质量和安全性。
第四条试验费用
4.1乙方应承担试验产品的提供、试验相关的医疗费用、受试者补偿等费用。
4.2甲方应承担受试者的招募、试验操作、数据收集和报告等费用。
第五条试验数据和资料
5.1甲方应按照乙方提供的医疗器械临床试验方案进行试验，并确保试验数据的准确性和完整性。
5.3试验数据和资料归乙方所有，但甲方有权用于医疗器械的注册和推广。
第六条知识产权
6.1试验过程中产生的知识产权归乙方所有。
6.2甲方在使用试验数据和资料时，不得侵犯乙方的知识产权。
第七条保密条款
7.1双方应对试验过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密。
7.2保密期限自本合同签订之日起至试验结束之日止。
第八条违约责任
8.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。
8.2乙方未按照约定提供试验产品或者试验方案，导致试验无法进行的，甲方有权解除本合同。
第九条争议解决
9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第十条其他约定
10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
10.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。
甲方（研究者）：__________
乙方（申办者）：__________
签订日期：__________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
11.试验主导权
11.1甲方作为医疗机构，具有本次试验的主导权。乙方应按照甲方的要求提供试验产品及相关资料，并积极配合甲方的试验工作。
11.2甲方有权对乙方的试验方案进行审核和调整，以确保试验的合规性和安全性。
12.试验进度和质量控制
12.1甲方应按照合同约定的试验方案和期限完成试验。如因特殊情况导致试验进度延迟，甲方应及时通知乙方，并采取措施消除影响。
12.2甲方应确保试验数据的准确性和完整性，不得篡改、隐瞒或随意丢弃试验数据。
13.受试者权益保障
13.1甲方应对受试者进行充分的信息告知，并取得其书面同意。
13.2甲方应按照法律法规和伦理委员会的要求，保障受试者的隐私权和知情权。
14.试验风险承担
14.1甲方应在试验过程中加强对试验风险的识别和控制，确保试验安全。
14.2如发生试验相关的不良事件，甲方应立即报告乙方，并按照约定处理。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
15.试验方案的提供和审核
15.1乙方应在合同约定的时间内向甲方提供经伦理委员会批准的试验方案，并确保方案的合规性。
15.2甲方应在收到试验方案后及时进行审核，并提出修改意见。乙方应根据甲方的意见进行调整，确保试验方案的合理性。
16.试验产品和资料的提供
16.1乙方应按照试验方案的要求，提供合格的试验产品及相关资料。
16.2乙方应对提供的试验产品和资料的真实性、完整性和合法性负责。
17.试验费用和支付方式
17.1乙方应按照合同约定承担试验费用，并按照约定的时间和方式支付给甲方。
17.2甲方应提供合法的发票和收据，以便乙方进行费用报销。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
18.第三方中介的选定和职责
18.1双方同意选定____作为本次试验的第三方中介，负责试验项目的协调、管理和监督。
18.2第三方中介应具备相应的资质和经验，确保试验的合规性和安全性。
19.第三方中介的费用和支付方式
19.1第三方中介的费用由乙方承担，并按照约定的时间和方式支付。
19.2甲方和乙方均有权对第三方中介的工作进行监督和评价。
20.第三方中介的违约责任
20.1如第三方中介未能按照约定履行其职责，导致试验进
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